Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor gewichtsbeheersing op basis van gezondheidsgeletterdheid

21 november 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De effectiviteit van op gezondheidsvaardigheden gebaseerde interventies voor gewichtsbeheersing via mobiele gezondheidsapplicaties voor adolescenten met overgewicht en obesitas: een longitudinaal panelonderzoek

Dit onderzoek zal een voortzetting zijn van 2015-2017 onderzoeksprojecten van smart phone APP-onderzoek toegekend door het Ministerie van Wetenschap en Technologie. Allereerst wordt een cross-sectioneel onderzoek met vier golven door middel van clusterbemonstering gebruikt om 90 adolescenten van 13-19 jaar van middelbare scholen, beroepsscholen of hogescholen te rekruteren om de haalbaarheid van het op gezondheidsvaardigheden gebaseerde programma voor gewichtsbeheersing te testen. In de tweede fase zal een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden toegepast om 240 tieners met overgewicht of obesitas te rekruteren om tijdens het 12 maanden durende programma voor gewichtsbeheersing een op gezondheidsvaardigheden gebaseerde mobiele gezondheidsapp en een smartwatch Fitbit versa te ontvangen. Op basis van eerdere onderzoeksresultaten wordt de follow-up van het resultaat gepland op 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden na de mobiele Health Apps-interventie. Uitkomstindicatoren op korte termijn zijn onder meer gezondheidsvaardigheden, voedingspatroon en voedingsgedrag; resultaatindicatoren op de lange termijn zijn onder meer de BMI z-score en de tailleomtrek. Intention-to-treat-analyse, gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen met herhaalde metingen, meervoudig regressieanalysemodel en contrafeitelijke causale gevolgtrekkingen zullen worden toegepast om de effectiviteit van de interventies te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overgewicht en obesitas bij adolescenten zijn wereldwijd grote gezondheidsproblemen en uitdagingen. Volgens de schatting van de Wereldgezondheidsorganisatie is het aantal zwaarlijvige mensen in de wereld sinds 1975 verdrievoudigd. Kinderen en adolescenten met overgewicht en obesitas namen toe van 124 miljoen in 1975 tot 340 miljoen in 2016. De zwaarlijvige jonge kinderen zullen een negatieve invloed hebben op de fysieke, psychologische en sociale gezondheid, en zullen het risico op zwaarlijvigheid op volwassen leeftijd vergroten.

Deze studie is een doorlopend project van het onderzoek gefinancierd door het ministerie van Wetenschap en Technologie om de smartphone-app, gezondheidsgeletterdheid, te verkennen. Het doel van deze studie is om (1) de op gezondheidsvaardigheden gebaseerde mobiele gezondheidsapp-interventies te valideren, (2) de mobiele gezondheids-apps en slimme sporthorloges uit te voeren om binnen 12 maanden in te grijpen en de effectiviteit te evalueren door herhaalde vervolgmaatregelen.

Geschiktheidscriteria. De inclusiecriteria zijn 13-19 jaar oude adolescenten; Kunnen hun mobiele telefoons gebruiken om dieetgegevens en foto's te uploaden; en Adolescenten en hun ouders stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen het toestemmingsformulier.

Uitsluitingsvoorwaarden zijn de adolescent die lijdt aan ernstige ziekten (zoals tumoren en andere ziekten); en ze nemen al deel aan andere programma's voor gewichtsbeheersing.

Methoden Dit onderzoek zal een voortzetting zijn van 2015-2017 onderzoeksprojecten van smart phone APP onderzoek gesubsidieerd door het Ministerie van Wetenschap en Technologie. Allereerst wordt een cross-sectioneel onderzoek met vier golven door middel van clusterbemonstering gebruikt om 90 adolescenten van 13-19 jaar van middelbare scholen, beroepsscholen of hogescholen te rekruteren om de haalbaarheid van het op gezondheidsvaardigheden gebaseerde programma voor gewichtsbeheersing te testen. In de tweede fase zal een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden toegepast om 240 tieners met overgewicht of obesitas te rekruteren om tijdens het 12 maanden durende programma voor gewichtsbeheersing een op gezondheidsvaardigheden gebaseerde mobiele gezondheidsapp en een smartwatch Fitbit versa te ontvangen. Op basis van eerdere onderzoeksresultaten wordt de follow-up van het resultaat gepland op 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden na de mobiele Health Apps-interventie. Uitkomstindicatoren op korte termijn zijn onder meer gezondheidsvaardigheden, voedingspatroon en voedingsgedrag; resultaatindicatoren op de lange termijn zijn onder meer de BMI z-score en de tailleomtrek. Intention-to-treat-analyse, gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen met herhaalde metingen, meervoudig regressieanalysemodel en contrafeitelijke causale gevolgtrekkingen zullen worden toegepast om de effectiviteit van de interventies te analyseren.

Verwachte resultaten In dit onderzoek wordt het op gezondheidsvaardigheden gebaseerde mobiele Health Apps-programma voor gewichtsbeheersing toegepast voor adolescenten met overgewicht en obesitas. Door een gezonde levensstijl, een gezond voedingspatroon en lichamelijke activiteit voor adolescenten te versterken, hopen we obesitas bij adolescenten effectief te voorkomen, om zo de gevolgen van obesitas voor sociale, medische en economische lasten te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 13-19 jaar oude adolescenten;
  • Kunnen hun mobiele telefoons gebruiken om dieetgegevens en foto's te uploaden;
  • Adolescenten en hun ouders of wettelijke vertegenwoordigers stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen de toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ziekten;
  • Deelnemen aan andere programma's voor gewichtsbeheersing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op gezondheidsgeletterdheid gebaseerde interventie-arm voor gewichtsbeheersing
interventie-arm krijgt een programma voor gewichtsbeheersing
Ander: Interventie voor gewichtsbeheersing op basis van gezondheidsgeletterdheid
interventie-arm zal worden toegepast om op gezondheidsvaardigheden gebaseerde mobiele gezondheids-app, slim sporthorloge Fitbit versa te ontvangen tijdens het 12 maanden durende programma voor gewichtsbeheersing
Geen tussenkomst: controle arm
routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline body mass index na 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden.
BMI = gewicht / lengte².
Verandering ten opzichte van baseline body mass index na 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHR (taille-tot-heup verhouding)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline taille-heupverhouding na 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden.
waist-to-hip ratio (WHR) is de dimensieloze verhouding van de omtrek van de taille tot die van de heupen. Dit wordt berekend als tailleomvang gedeeld door heupomtrek ( W⁄H).
Verandering ten opzichte van baseline taille-heupverhouding na 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201912048RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren