Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по контролю веса на основе грамотности в вопросах здоровья

21 ноября 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность вмешательства по контролю веса на основе грамотности в вопросах здоровья с помощью мобильного медицинского приложения для подростков с избыточным весом и ожирением: продольное панельное исследование

Это исследование станет продолжением исследовательских проектов 2015-2017 годов по исследованию приложений для смартфонов, предоставленных Министерством науки и технологий. Во-первых, четырехволновое поперечное обследование с помощью кластерной выборки используется для набора 90 подростков в возрасте 13-19 лет из средних школ, профессионально-технических училищ или колледжей для проверки осуществимости программы контроля веса на основе грамотности в вопросах здоровья. На втором этапе будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами для набора 240 подростков с избыточным весом или ожирением для получения основанного на грамотности в вопросах здоровья мобильного приложения Health, умных спортивных часов Fitbit и наоборот в течение 12 месяцев программы контроля веса. Основываясь на данных предыдущих исследований, последующее наблюдение за результатами будет запланировано через 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц после вмешательства мобильных приложений Health. Краткосрочные показатели результатов включают грамотность в вопросах здоровья, режим питания и особенности питания; показатели долгосрочных результатов включают z-показатель ИМТ, окружность талии. Для анализа эффективности вмешательств будут применяться анализ намерения лечить, обобщенные линейные смешанные модели с повторными измерениями, модель множественного регрессионного анализа и контрфактический причинно-следственный вывод.

Обзор исследования

Подробное описание

Избыточный вес и ожирение у подростков являются серьезными проблемами и вызовами для здоровья во всем мире. По оценке Всемирной организации здравоохранения, с 1975 года число людей, страдающих ожирением, в мире утроилось. Число детей и подростков с избыточным весом и ожирением увеличилось со 124 миллионов в 1975 году до 340 миллионов в 2016 году. Тучные дети раннего возраста будут иметь негативное влияние на физическое, психологическое и социальное здоровье и повысят риск ожирения во взрослом возрасте.

Это исследование является продолжающимся проектом исследования, финансируемого Министерством науки и технологий, для изучения медицинской грамотности в приложении для смартфонов. Целями этого исследования являются (1) проверка вмешательств мобильных приложений для здоровья на основе грамотности в вопросах здоровья, (2) проведение мобильных приложений для здоровья и смарт-спортивных часов для вмешательства в течение 12 месяцев и оценка эффективности с помощью последующих повторных измерений.

Критерии приемлемости. Критерии включения: подростки 13-19 лет; Могут использовать свои мобильные телефоны для загрузки записей о диетах и ​​фотографий; Подростки и их родители соглашаются участвовать в исследовании и подписывают форму согласия.

Условиями исключения являются подростки с тяжелыми заболеваниями (такими как опухоли и другие заболевания); и они уже участвуют в других программах контроля веса.

Методы Это исследование будет продолжением исследовательских проектов 2015-2017 годов по исследованию приложений для смартфонов, предоставленных Министерством науки и технологий. Во-первых, четырехволновое поперечное обследование с помощью кластерной выборки используется для набора 90 подростков в возрасте 13-19 лет из средних школ, профессионально-технических училищ или колледжей для проверки осуществимости программы контроля веса на основе грамотности в вопросах здоровья. На втором этапе будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами для набора 240 подростков с избыточным весом или ожирением для получения основанного на грамотности в вопросах здоровья мобильного приложения Health, умных спортивных часов Fitbit и наоборот в течение 12 месяцев программы контроля веса. Основываясь на данных предыдущих исследований, последующее наблюдение за результатами будет запланировано через 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц после вмешательства мобильных приложений Health. Краткосрочные показатели результатов включают грамотность в вопросах здоровья, режим питания и особенности питания; показатели долгосрочных результатов включают z-показатель ИМТ, окружность талии. Для анализа эффективности вмешательств будут применяться анализ намерения лечить, обобщенные линейные смешанные модели с повторными измерениями, модель множественного регрессионного анализа и контрфактический причинно-следственный вывод.

Ожидаемые результаты В этом исследовании применяется основанная на грамотности в вопросах здоровья мобильная программа контроля веса Health Apps для подростков с избыточным весом и ожирением. Укрепляя здоровый образ жизни, здоровый образ питания и физическую активность для подростков, мы надеемся эффективно предотвратить подростковое ожирение, чтобы уменьшить воздействие ожирения на социальные, медицинские и экономические проблемы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • подростки 13-19 лет;
  • Могут использовать свои мобильные телефоны для загрузки записей о диетах и ​​фотографий;
  • Подростки и их родители или законные представители соглашаются на привлечение к исследованию и подписывают согласие.

Критерий исключения:

  • тяжелые заболевания;
  • Участвуйте в других программах контроля веса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства по контролю веса на основе грамотности в вопросах здоровья
рука вмешательства получит программу контроля веса
Группа вмешательства будет применяться для получения мобильного приложения Health на основе грамотности в вопросах здоровья, умных спортивных часов Fitbit и наоборот в течение 12-месячной программы контроля веса.
Без вмешательства: рычаг управления
рутинный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц.
ИМТ = вес/рост².
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
WHR (отношение талии к бедрам)
Временное ограничение: Изменение соотношения талии и бедер по сравнению с исходным через 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц.
Отношение талии к бедрам (WHR) — это безразмерное отношение окружности талии к окружности бедер. Это рассчитывается как объем талии, разделенный на объем бедер (Ш/В).
Изменение соотношения талии и бедер по сравнению с исходным через 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201912048RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться