Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi műveltség alapú súlykontroll beavatkozás

2023. november 21. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az egészségműveltségen alapuló súlykontroll-beavatkozás hatékonysága mobil egészségügyi alkalmazáson keresztül túlsúlyos és elhízott serdülők számára: Longitudinális paneltanulmány

Ez a kutatás a Tudományos és Technológiai Minisztérium által támogatott 2015-2017-es, okostelefonos APP kutatási projektek folytatása lesz. Mindenekelőtt egy négyhullámú, klaszteres mintavételes keresztmetszeti felméréssel 90 13-19 éves serdülőt toboroznak középiskolákból, szakiskolákból vagy főiskolákból, hogy teszteljék az egészségügyi műveltségen alapuló súlykontroll program megvalósíthatóságát. A második szakaszban egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmaznak 240 túlsúlyos vagy elhízott tinédzser bevonására, akik egészségügyi ismereteken alapuló mobil Health App alkalmazást, illetve Fitbit intelligens sportórát kapnak a 12 hónapos testsúlykontroll program során. A korábbi kutatási bizonyítékok alapján az eredménykövetés a mobil Health Apps beavatkozása után 3, 9, 15 és 21 hónapra lesz ütemezve. A rövid távú eredménymutatók közé tartozik az egészségügyi ismeretek, a táplálkozási minta és a táplálkozási magatartás; a hosszú távú eredménymutatók közé tartozik a BMI z-pontszám, a derékbőség. A kezelési szándék elemzését, általánosított lineáris vegyes modelleket ismételt mérésekkel, többszörös regressziós elemzési modellt és kontrafaktuális ok-okozati következtetést alkalmaznak a beavatkozások hatékonyságának elemzésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A serdülőkorúak túlsúlya és elhízása világszerte jelentős egészségügyi problémák és kihívások. Az Egészségügyi Világszervezet becslése szerint 1975 óta megháromszorozódott az elhízottak száma a világon. A túlsúlyos és elhízott gyermekek és serdülők száma az 1975-ös 124 millióról 2016-ra 340 millióra nőtt. Az elhízott kisgyermekek negatív hatással lesznek a fizikai, pszichológiai és szociális egészségre, és növelik a felnőttkori elhízás kockázatát.

Ez a tanulmány a Tudományos és Technológiai Minisztérium által finanszírozott, az okostelefon-alkalmazás, az egészségműveltség feltárására irányuló kutatás folytatása. Ennek a tanulmánynak a célja az, hogy (1) validálja az egészségműveltségen alapuló mobil egészségügyi alkalmazások beavatkozásait, (2) a mobil egészségügyi alkalmazásokat és az intelligens sportórákat 12 hónapon belül beavatkozzon, és értékelje a hatékonyságot ismételt követési intézkedésekkel.

Jogosultsági kritériumok. A felvételi kritériumok a 13-19 éves serdülők; Használhatták mobiltelefonjukat diétás feljegyzések és fényképek feltöltésére; és A serdülők és szüleik beleegyeznek abba, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és aláírják a beleegyezési űrlapot.

Kizárási feltételek azok a serdülők, akik súlyos betegségben szenvednek (például daganatok és egyéb betegségek); és már más súlykontroll programban is részt vesznek.

Módszerek Ez a kutatás a Tudományos és Technológiai Minisztérium által támogatott 2015-2017-es, okostelefonos APP kutatási projektek folytatása. Mindenekelőtt egy négyhullámú, klaszteres mintavételes keresztmetszeti felméréssel 90 13-19 éves serdülőt toboroznak középiskolákból, szakiskolákból vagy főiskolákból, hogy teszteljék az egészségügyi műveltségen alapuló súlykontroll program megvalósíthatóságát. A második szakaszban egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmaznak 240 túlsúlyos vagy elhízott tinédzser bevonására, akik egészségügyi ismereteken alapuló mobil Health App alkalmazást, illetve Fitbit intelligens sportórát kapnak a 12 hónapos testsúlykontroll program során. A korábbi kutatási bizonyítékok alapján az eredménykövetés a mobil Health Apps beavatkozása után 3, 9, 15 és 21 hónapra lesz ütemezve. A rövid távú eredménymutatók közé tartozik az egészségügyi ismeretek, a táplálkozási minta és a táplálkozási magatartás; a hosszú távú eredménymutatók közé tartozik a BMI z-pontszám, a derékbőség. A kezelési szándék elemzését, általánosított lineáris vegyes modelleket ismételt mérésekkel, többszörös regressziós elemzési modellt és kontrafaktuális ok-okozati következtetést alkalmaznak a beavatkozások hatékonyságának elemzésére.

Várható eredmények Ez a tanulmány az egészségműveltségen alapuló mobil Health Apps súlykontroll programot alkalmaz túlsúlyos és elhízott serdülők számára. A serdülők egészséges életmódjának, egészséges táplálkozási mintájának és fizikai aktivitásának erősítésével reményeink szerint hatékonyan megelőzhetjük a serdülőkori elhízást, csökkentve ezzel az elhízás társadalmi, egészségügyi és gazdasági terheket jelentő hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-19 éves serdülők;
  • Használhatták mobiltelefonjukat diétás feljegyzések és fényképek feltöltésére;
  • A serdülők és szüleik vagy törvényes képviselőik beleegyeznek abba, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és aláírják a hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos betegségek;
  • Vegyen részt más súlykontroll programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségügyi műveltség alapú súlykontroll intervenciós kar
beavatkozó kar súlykontroll programot kap
Az intervenciós kart alkalmazzák az egészségműveltségen alapuló mobil Health App, a Fitbit intelligens sportóra és fordítva a 12 hónapos testsúlykontroll program során.
Nincs beavatkozás: irányító kar
rutin gondozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI (testtömegindex)
Időkeret: Változás a kiindulási testtömegindexhez képest 3 hónap, 9 hónap, 15 hónap és 21 hónap után.
BMI = súly/magasság².
Változás a kiindulási testtömegindexhez képest 3 hónap, 9 hónap, 15 hónap és 21 hónap után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WHR (derék-csípő arány)
Időkeret: Változás a kiindulási derék-csípő arányhoz képest 3 hónap, 9 hónap, 15 hónap és 21 hónap után.
A derék-csípő arány (WHR) a derék és a csípő kerületének dimenzió nélküli aránya. Ezt úgy számítják ki, hogy a derékméret osztva a csípő méretével (W⁄H).
Változás a kiindulási derék-csípő arányhoz képest 3 hónap, 9 hónap, 15 hónap és 21 hónap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201912048RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel