Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsekunnskapsbasert vektkontrollintervensjon

21. november 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av helsekunnskapsbasert vektkontrollintervensjon via mobil helseapplikasjon for overvektige og overvektige ungdommer: En langsgående panelstudie

Denne forskningen vil være en fortsettelse av 2015-2017 forskningsprosjekter for smarttelefon APP-forskning gitt av departementet for vitenskap og teknologi. Først av alt, en firebølge-tverrsnittsundersøkelse ved klyngeprøvetaking brukes til å rekruttere 90 ungdommer i alderen 13-19 fra videregående skole, yrkesskoler eller høyskoler for å teste gjennomførbarheten av det helsekompetansebaserte vektkontrollprogrammet. I den andre fasen vil en to-arms randomisert kontrollert studie (RCT) bli brukt for å rekruttere 240 overvektige eller overvektige tenåringer til å motta helsekunnskapsbasert mobil Health App, smart sportsklokke Fitbit versa i løpet av det 12 måneder lange vektkontrollprogrammet. Basert på tidligere forskningsbevis, vil resultatoppfølgingen planlegges 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder etter intervensjonen med mobile helseapper. Kortsiktige resultatindikatorer inkluderer helsekunnskap, kostholdsmønster og kostholdsatferd; langsiktige resultatindikatorer inkluderer BMI z-score, midjeomkrets. Intention-to-treat-analyse, generaliserte lineære blandede modeller med gjentatte mål, multippel regresjonsanalysemodell og kontrafaktisk årsaksinferens vil bli brukt for å analysere effektiviteten av intervensjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ungdomsovervekt og fedme er store helseproblemer og utfordringer over hele verden. Ifølge estimat fra Verdens helseorganisasjon har antallet overvektige mennesker i verden tredoblet seg siden 1975. Overvektige og overvektige barn og unge økte fra 124 millioner i 1975 til 340 millioner i 2016. De overvektige små barna vil ha en negativ innvirkning på den fysiske, psykiske og sosiale helsen, og vil øke risikoen for overvekt i voksen alder.

Denne studien er et pågående prosjekt av forskningen finansiert av departementet for vitenskap og teknologi for å utforske smarttelefonappen, helsekunnskap. Hensikten med denne studien er å (1) validere de helsekunnskapsbaserte mobile helseapper-intervensjonene, (2) gjennomføre de mobile helseappene og smarte sportsklokkene for å gripe inn i løpet av 12 måneder og evaluere effektiviteten ved å følge opp gjentatte tiltak.

Kvalifikasjonskriterier. Inklusjonskriteriene er 13-19 år gamle ungdommer; Kunne bruke mobiltelefonene sine til å laste opp kostholdsjournaler og bilder; og ungdom og deres foreldre samtykker i å involvere seg i studien og signere samtykkeskjemaet.

Eksklusjonstilstander er ungdom med alvorlige sykdommer (som svulster og andre sykdommer); og de deltar allerede i andre vektkontrollprogram.

Metoder Denne forskningen vil være en fortsettelse av 2015-2017 forskningsprosjekter for smarttelefon APP forskning gitt av departementet for vitenskap og teknologi. Først av alt, en firebølge-tverrsnittsundersøkelse ved klyngeprøvetaking brukes til å rekruttere 90 ungdommer i alderen 13-19 fra videregående skole, yrkesskoler eller høyskoler for å teste gjennomførbarheten av det helsekompetansebaserte vektkontrollprogrammet. I den andre fasen vil en to-arms randomisert kontrollert studie (RCT) bli brukt for å rekruttere 240 overvektige eller overvektige tenåringer til å motta helsekunnskapsbasert mobil Health App, smart sportsklokke Fitbit versa i løpet av det 12 måneder lange vektkontrollprogrammet. Basert på tidligere forskningsbevis, vil resultatoppfølgingen planlegges 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder etter intervensjonen med mobile helseapper. Kortsiktige resultatindikatorer inkluderer helsekunnskap, kostholdsmønster og kostholdsatferd; langsiktige resultatindikatorer inkluderer BMI z-score, midjeomkrets. Intention-to-treat-analyse, generaliserte lineære blandede modeller med gjentatte mål, multippel regresjonsanalysemodell og kontrafaktisk årsaksinferens vil bli brukt for å analysere effektiviteten av intervensjonene.

Forventede resultater Denne studien bruker helsekunnskapsbasert mobil Health Apps vektkontrollprogram for overvektige og overvektige ungdommer. Ved å styrke en sunn livsstil med sunt kostholdsmønster og fysisk aktivitet for ungdom, håper vi å effektivt forebygge ungdomsfedme, for å redusere virkningene av fedme på sosiale, medisinske og økonomiske byrder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 13-19 år gamle ungdom;
  • Kunne bruke mobiltelefonene sine til å laste opp kostholdsjournaler og bilder;
  • Ungdom og deres foreldre eller juridiske representanter samtykker i å involvere seg i studien og signere samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige sykdommer;
  • Delta i andre vektkontrollprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Health Literacy-basert vektkontroll intervensjon arm
intervensjonsarm vil motta vektkontrollprogram
intervensjonsarm vil bli brukt for å motta helsekunnskapsbasert mobil helseapp, smart sportsklokke Fitbit versa i løpet av 12 måneders vektkontrollprogram
Ingen inngripen: kontrollarm
rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsmasseindeks ved 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder.
BMI = vekt / høyde².
Endring fra baseline kroppsmasseindeks ved 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHR (midje-til-hofte-forhold)
Tidsramme: Endring fra baseline midje-til-hofte-forhold ved 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder.
midje-til-hofte-forhold (WHR) er det dimensjonsløse forholdet mellom midjens omkrets og hoftene. Dette beregnes som midjemål delt på hoftemål (W⁄H).
Endring fra baseline midje-til-hofte-forhold ved 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201912048RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere