Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyslukutaitoon perustuva painonhallintainterventio

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Terveyslukutaitoon perustuvan painonhallintatoimien tehokkuus mobiiliterveyssovelluksen kautta ylipainoisille ja liikalihaville nuorille: pitkittäinen paneelitutkimus

Tämä tutkimus on jatkoa tiede- ja teknologiaministeriön myöntämille älypuhelimien APP-tutkimuksen 2015-2017 tutkimushankkeille. Ensinnäkin neljän aallon poikkileikkaustutkimuksella klusteriotannalla rekrytoidaan 90 13-19-vuotiasta nuorta lukiosta, ammatillisesta oppilaitoksesta tai korkeakoulusta testaamaan terveyslukutaitoon perustuvan painonhallintaohjelman toteutettavuutta. Toisessa vaiheessa sovelletaan kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa rekrytoidaan 240 ylipainoista tai lihavaa teini-ikäistä, jotka saavat terveystietoon perustuvan terveydenhuollon mobiilisovelluksen ja Fitbitin älykkään urheilukellon 12 kuukauden painonhallintaohjelman aikana. Aiempien tutkimusnäyttöjen perusteella tulosseuranta ajoitetaan 3 kuukauden, 9 kuukauden, 15 kuukauden ja 21 kuukauden kuluttua Mobile Health Apps -toimenpiteestä. Lyhyen aikavälin tulosindikaattoreita ovat terveyslukutaito, ruokavaliomalli ja ruokavaliokäyttäytyminen; Pitkän aikavälin tulosindikaattoreita ovat BMI z-pisteet, vyötärön ympärysmitta. Intention-to-treat -analyysiä, yleistettyjä lineaarisia sekamalleja toistuvin mittauksin, usean regressioanalyysin mallia ja kontrafaktuaalista kausaalista päättelyä sovelletaan interventioiden tehokkuuden analysointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten ylipaino ja lihavuus ovat suuria terveysongelmia ja haasteita maailmanlaajuisesti. Maailman terveysjärjestön arvion mukaan lihavien ihmisten määrä maailmassa on kolminkertaistunut vuodesta 1975. Ylipainoisten ja lihavien lasten ja nuorten määrä kasvoi 124 miljoonasta vuonna 1975 340 miljoonaan vuonna 2016. Lihavilla pikkulapsilla on negatiivinen vaikutus fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen terveyteen ja ne lisäävät aikuisiän lihavuuden riskiä.

Tämä tutkimus on jatkohanke tiede- ja teknologiaministeriön rahoittamasta tutkimuksesta, jossa tutkitaan älypuhelinsovellusta, terveyslukutaitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) validoida Health lukutaitoon perustuvat mobiiliterveyssovellusten interventiot, (2) toteuttaa mobiilit terveyssovellukset ja älykkäät urheilukellot 12 kuukauden kuluessa ja arvioida tehokkuutta toistuvilla seurantatoimilla.

Kelpoisuusvaatimukset. Osallistumiskriteerit ovat 13-19-vuotiaat nuoret; Voisivat käyttää matkapuhelimiaan ruokavaliotietojen ja valokuvien lataamiseen; ja Nuoret ja heidän vanhempansa suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Syrjäytymisolosuhteet ovat nuori, jolla on vakavia sairauksia (kuten kasvaimia ja muita sairauksia); ja he osallistuvat jo muihin painonhallintaohjelmiin.

Menetelmät Tämä tutkimus on jatkoa tiede- ja teknologiaministeriön myöntämille älypuhelimien APP-tutkimuksen 2015-2017 tutkimusprojekteille. Ensinnäkin neljän aallon poikkileikkaustutkimuksella klusteriotannalla rekrytoidaan 90 13-19-vuotiasta nuorta lukiosta, ammatillisesta oppilaitoksesta tai korkeakoulusta testaamaan terveyslukutaitoon perustuvan painonhallintaohjelman toteutettavuutta. Toisessa vaiheessa sovelletaan kaksihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa rekrytoidaan 240 ylipainoista tai lihavaa teini-ikäistä, jotka saavat terveystietoon perustuvan terveydenhuollon mobiilisovelluksen ja Fitbitin älykkään urheilukellon 12 kuukauden painonhallintaohjelman aikana. Aiempien tutkimusnäyttöjen perusteella tulosseuranta ajoitetaan 3 kuukauden, 9 kuukauden, 15 kuukauden ja 21 kuukauden kuluttua Mobile Health Apps -toimenpiteestä. Lyhyen aikavälin tulosindikaattoreita ovat terveyslukutaito, ruokavaliomalli ja ruokavaliokäyttäytyminen; Pitkän aikavälin tulosindikaattoreita ovat BMI z-pisteet, vyötärön ympärysmitta. Intention-to-treat -analyysiä, yleistettyjä lineaarisia sekamalleja toistuvin mittauksin, usean regressioanalyysin mallia ja kontrafaktuaalista kausaalista päättelyä sovelletaan interventioiden tehokkuuden analysointiin.

Odotetut tulokset Tässä tutkimuksessa sovelletaan terveyslukutaitoon perustuvaa Health Apps -painonhallintaohjelmaa ylipainoisille ja lihaville nuorille. Vahvistamalla nuorten terveellisiä elämäntapoja, terveellistä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta toivomme tehokkaasti ehkäisevän nuorten liikalihavuutta vähentääksemme lihavuuden vaikutuksia sosiaalisiin, lääketieteellisiin ja taloudellisiin rasitteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-19-vuotiaat nuoret;
  • Voisivat käyttää matkapuhelimiaan ruokavaliotietojen ja valokuvien lataamiseen;
  • Nuoret ja heidän vanhempansa tai lailliset edustajansa suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat sairaudet;
  • Osallistu muihin painonhallintaohjelmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyslukutaitoon perustuva painonhallintainterventioryhmä
interventiokäsi saa painonhallintaohjelman
interventiovartta haetaan terveyslukutaitoon perustuvan mobiiliterveyssovelluksen, Fitbitin älykkään urheilukellon vastaanottamiseen 12 kuukauden painonhallintaohjelman aikana
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
rutiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI (painoindeksi)
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 3 kuukauden, 9 kuukauden, 15 kuukauden ja 21 kuukauden kohdalla.
BMI = paino / pituus².
Muutos peruspainoindeksistä 3 kuukauden, 9 kuukauden, 15 kuukauden ja 21 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHR (vyötärön ja lantion välinen suhde)
Aikaikkuna: Muutos perustason vyötärön ja lantion välisestä suhteesta 3 kuukauden, 9 kuukauden, 15 kuukauden ja 21 kuukauden kohdalla.
vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR) on vyötärön ympärysmitan suhde lantion ympärysmittaan. Tämä lasketaan jakamalla vyötärömitta lantiomitalla (W⁄H).
Muutos perustason vyötärön ja lantion välisestä suhteesta 3 kuukauden, 9 kuukauden, 15 kuukauden ja 21 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201912048RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa