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基于健康素养的体重控制干预

2023年11月21日 更新者:National Taiwan University Hospital

通过移动健康应用程序对超重和肥胖青少年进行基于健康素养的体重控制干预的有效性:一项纵向面板研究

本研究是科技部2015-2017年智能手机APP研究课题的延续。 首先,通过整群抽样的四波横断面调查,从高中、职业学校或大学中招募了90名13-19岁的青少年,以检验基于健康素养的体重控制计划的可行性。 在第二阶段,将应用双臂随机对照试验 (RCT) 招募 240 名超重或肥胖青少年,在为期 12 个月的体重控制计划中接受基于健康知识的移动健康应用程序、智能运动手表 Fitbit versa。 根据之前的研究证据,结果随访将安排在移动健康应用程序干预后的 3 个月、9 个月、15 个月和 21 个月。 短期结果指标包括健康素养、饮食模式和饮食行为;长期结果指标包括 BMI z 分数、腰围。 将应用意向治疗分析、重复测量的广义线性混合模型、多元回归分析模型和反事实因果推理来分析干预措施的有效性。

研究概览

详细说明

青少年超重和肥胖是全球主要的健康问题和挑战。 据世界卫生组织估计,全球肥胖人数自1975年以来增加了两倍。 超重肥胖儿童和青少年从1975年的1.24亿增加到2016年的3.4亿。 肥胖的幼儿会对身体、心理和社会健康产生负面影响,并会增加成年后肥胖的风险。

本研究是科技部资助的探索智能手机应用程序健康素养研究的延续项目。 本研究的目的是 (1) 验证基于健康素养的移动健康应用程序干预,(2) 在 12 个月内进行移动健康应用程序和智能运动手表的干预,并通过后续重复措施评估有效性。

资格标准。 纳入标准为13-19岁青少年;可以用手机上传饮食记录和照片;青少年及其父母同意参与研究并签署同意书。

排除条件为患有严重疾病(如肿瘤等疾病)的青少年;他们已经参加了其他体重控制计划。

方法本研究是科技部2015-2017年度智能手机APP研究课题的延续。 首先,通过整群抽样的四波横断面调查,从高中、职业学校或大学中招募了90名13-19岁的青少年,以检验基于健康素养的体重控制计划的可行性。 在第二阶段,将应用双臂随机对照试验 (RCT) 招募 240 名超重或肥胖青少年,在为期 12 个月的体重控制计划中接受基于健康知识的移动健康应用程序、智能运动手表 Fitbit versa。 根据之前的研究证据,结果随访将安排在移动健康应用程序干预后的 3 个月、9 个月、15 个月和 21 个月。 短期结果指标包括健康素养、饮食模式和饮食行为;长期结果指标包括 BMI z 分数、腰围。 将应用意向治疗分析、重复测量的广义线性混合模型、多元回归分析模型和反事实因果推理来分析干预措施的有效性。

预期结果 本研究针对超重和肥胖青少年应用基于健康素养的移动健康应用程序体重控制计划。 通过加强青少年健康饮食模式和身体活动的健康生活方式,我们希望有效预防青少年肥胖,从而减轻肥胖对社会、医疗和经济负担的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 13-19岁的青少年;
  • 可以用手机上传饮食记录和照片;
  • 青少年及其父母或法定代理人同意参与研究并签署同意书。

排除标准:

  • 严重疾病;
  • 参加其他体重控制计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于健康素养的体重控制干预组
干预臂将接受体重控制计划
干预手臂将在12个月的体重控制计划中应用接收基于健康素养的移动健康App、智能运动手表Fitbit versa
无干预:控制臂
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BMI(身体质量指数)
大体时间:在 3 个月、9 个月、15 个月和 21 个月时相对于基线体重指数的变化。
BMI = 体重/身高²。
在 3 个月、9 个月、15 个月和 21 个月时相对于基线体重指数的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
WHR(腰臀比)
大体时间:在 3 个月、9 个月、15 个月和 21 个月时基线腰臀比的变化。
腰臀比 (WHR) 是腰围与臀围的无量纲比。 计算方法是腰围除以臀围 (W⁄H)。
在 3 个月、9 个月、15 个月和 21 个月时基线腰臀比的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bih-Shya Gau、National Taiwan University, College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月9日

初级完成 (实际的)

2023年10月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月18日

研究注册日期

首次提交

2021年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月16日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月21日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201912048RIND

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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