Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Health Literacy-baseret vægtkontrolintervention

21. november 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten af ​​sundhedskundskabsbaseret vægtkontrolintervention via mobil sundhedsapplikation til overvægtige og fede unge: En longitudinel panelundersøgelse

Denne forskning vil være en fortsættelse af 2015-2017 forskningsprojekter af smartphone APP forskning bevilget af Ministeriet for Videnskab og Teknologi. Først og fremmest bruges en fire-bølge-tværsnitsundersøgelse ved klyngeprøvetagning til at rekruttere 90 unge i alderen 13-19 fra gymnasier, erhvervsskoler eller gymnasier for at teste gennemførligheden af ​​det sundhedskompetencebaserede vægtkontrolprogram. I anden fase vil et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blive anvendt til at rekruttere 240 overvægtige eller fede teenagere til at modtage sundhedskompetence-baseret mobil Health App, smart sportsur Fitbit versa i løbet af 12 måneders vægtkontrolprogram. Baseret på de tidligere forskningsbeviser vil resultatopfølgningen være planlagt til 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder efter den mobile Health Apps-intervention. Kortsigtede resultatindikatorer omfatter sundhedskompetence, kostmønster og kostadfærd; langsigtede resultatindikatorer inkluderer BMI z-score, taljeomkreds. Intention-to-treat-analyse, generaliserede lineære blandede modeller med gentagne mål, multipel regressionsanalysemodel og kontrafaktisk kausal inferens vil blive anvendt til at analysere effektiviteten af ​​interventionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Teenagers overvægt og fedme er store sundhedsproblemer og udfordringer verden over. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens skøn er antallet af overvægtige mennesker i verden tredoblet siden 1975. Overvægtige og fede børn og unge steg fra 124 millioner i 1975 til 340 millioner i 2016. De overvægtige små børn vil have en negativ indvirkning på det fysiske, psykiske og sociale helbred, og vil øge risikoen for overvægt i voksenlivet.

Denne undersøgelse er et fortsættende projekt af forskningen finansieret af Ministeriet for Videnskab og Teknologi for at udforske smartphone-appen, sundhedskompetence. Formålet med denne undersøgelse er at (1) validere de Health literacy-baserede mobile Health Apps-interventioner, (2) udføre de mobile sundhedsapps og smarte sportsure til at gribe ind i løbet af 12 måneder og evaluere effektiviteten ved at følge op på gentagne foranstaltninger.

Berettigelseskriterier. Inklusionskriterierne er 13-19-årige unge; Kunne bruge deres mobiltelefoner til at uploade kostoptegnelser og billeder; og unge og deres forældre accepterer at involvere sig i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen.

Eksklusion betingelser er den unge, der med alvorlige sygdomme (såsom tumorer og andre sygdomme); og de deltager allerede i andre vægtkontrolprogrammer.

Metoder Denne forskning vil være en fortsættelse af 2015-2017 forskningsprojekter af smartphone APP forskning bevilget af Ministeriet for Videnskab og Teknologi. Først og fremmest bruges en fire-bølge-tværsnitsundersøgelse ved klyngeprøvetagning til at rekruttere 90 unge i alderen 13-19 fra gymnasier, erhvervsskoler eller gymnasier for at teste gennemførligheden af ​​det sundhedskompetencebaserede vægtkontrolprogram. I anden fase vil et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blive anvendt til at rekruttere 240 overvægtige eller fede teenagere til at modtage sundhedskompetence-baseret mobil Health App, smart sportsur Fitbit versa i løbet af 12 måneders vægtkontrolprogram. Baseret på de tidligere forskningsbeviser vil resultatopfølgningen være planlagt til 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder efter den mobile Health Apps-intervention. Kortsigtede resultatindikatorer omfatter sundhedskompetence, kostmønster og kostadfærd; langsigtede resultatindikatorer inkluderer BMI z-score, taljeomkreds. Intention-to-treat-analyse, generaliserede lineære blandede modeller med gentagne mål, multipel regressionsanalysemodel og kontrafaktisk kausal inferens vil blive anvendt til at analysere effektiviteten af ​​interventionerne.

Forventede resultater Denne undersøgelse anvender sundhedskompetencebaseret mobil Health Apps vægtkontrolprogram for overvægtige og fede unge. Ved at styrke en sund livsstil med sunde kostvaner og fysisk aktivitet for unge, håber vi effektivt at forebygge teenagers fedme for at reducere virkningerne af fedme på sociale, medicinske og økonomiske byrder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 13-19 år gamle unge;
  • Kunne bruge deres mobiltelefoner til at uploade kostoptegnelser og billeder;
  • Unge og deres forældre eller juridiske repræsentanter accepterer at involvere sig i undersøgelsen og underskrive samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige sygdomme;
  • Deltag i andre vægtkontrolprogrammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Health Literacy-baseret vægtkontrol interventionsarm
interventionsarmen vil modtage vægtkontrolprogram
interventionsarm vil blive anvendt til at modtage sundhedskompetence-baseret mobil Health App, smart sportsur Fitbit versa i løbet af 12 måneders vægtkontrolprogram
Ingen indgriben: kontrolarm
rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI (body mass index)
Tidsramme: Ændring fra baseline body mass index efter 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder.
BMI = vægt/højde².
Ændring fra baseline body mass index efter 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHR (talje-til-hofte-forhold)
Tidsramme: Ændring fra baseline talje-til-hofte-forhold efter 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder.
talje-til-hofte-forhold (WHR) er det dimensionsløse forhold mellem taljens omkreds og hofternes. Dette beregnes som taljemål divideret med hoftemål (W⁄H).
Ændring fra baseline talje-til-hofte-forhold efter 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201912048RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Health Literacy-baseret vægtkontrolintervention

Abonner