Interwencja kontroli wagi oparta na umiejętnościach zdrowotnych
Skuteczność interwencji kontroli wagi opartej na wiedzy o zdrowiu za pośrednictwem mobilnej aplikacji zdrowotnej dla nastolatków z nadwagą i otyłością: podłużne badanie panelowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwaga i otyłość nastolatków to główne problemy zdrowotne i wyzwania na całym świecie. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia liczba osób otyłych na świecie potroiła się od 1975 roku. Liczba dzieci i nastolatków z nadwagą i otyłością wzrosła ze 124 milionów w 1975 roku do 340 milionów w 2016 roku. Otyłe małe dzieci będą miały negatywny wpływ na zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne oraz zwiększą ryzyko otyłości w wieku dorosłym.
To badanie jest kontynuacją projektu badawczego finansowanego przez Ministerstwo Nauki i Technologii w celu zbadania aplikacji na smartfony, umiejętności zdrowotnych. Celem tego badania jest (1) walidacja interwencji mobilnych aplikacji zdrowotnych opartych na umiejętnościach zdrowotnych, (2) przeprowadzenie interwencji mobilnych aplikacji zdrowotnych i inteligentnych zegarków sportowych w ciągu 12 miesięcy i ocena skuteczności poprzez kolejne powtarzane pomiary.
Kryteria kwalifikacji. Kryteria włączenia to młodzież w wieku 13-19 lat; Mogliby używać swoich telefonów komórkowych do przesyłania zapisów dotyczących diety i zdjęć; oraz Młodzież i ich rodzice wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują formularz zgody.
Warunki wykluczenia to młodzież z ciężkimi chorobami (takimi jak nowotwory i inne choroby); i już uczestniczą w innym programie kontroli wagi.
Metodyka Badania te będą kontynuacją projektów badawczych z lat 2015-2017 dotyczących aplikacji na smartfony, przyznanych przez Ministerstwo Nauki i Technologii. Po pierwsze, czterofalowe badanie przekrojowe metodą doboru klastrów jest wykorzystywane do rekrutacji 90 nastolatków w wieku 13-19 lat ze szkół średnich, szkół zawodowych lub szkół wyższych w celu sprawdzenia wykonalności programu kontroli wagi opartego na wiedzy o zdrowiu. W drugim etapie zostanie przeprowadzone dwuramienne randomizowane badanie kontrolne (RCT) w celu rekrutacji 240 nastolatków z nadwagą lub otyłością, którzy otrzymają mobilną aplikację zdrowotną opartą na umiejętnościach zdrowotnych, inteligentny zegarek sportowy Fitbit versa podczas 12-miesięcznego programu kontroli wagi. W oparciu o dowody z poprzednich badań, obserwacja wyniku zostanie zaplanowana na 3 miesiące, 9 miesięcy, 15 miesięcy i 21 miesięcy po interwencji mobilnych aplikacji zdrowotnych. Krótkoterminowe wskaźniki wyników obejmują wiedzę na temat zdrowia, schemat diety i zachowania żywieniowe; długoterminowe wskaźniki wyniku obejmują wskaźnik z-score BMI, obwód talii. Analiza zamiaru leczenia, uogólnione liniowe modele mieszane z powtarzanymi pomiarami, model analizy regresji wielokrotnej i kontrfaktyczne wnioskowanie przyczynowe zostaną zastosowane do analizy skuteczności interwencji.
Oczekiwane wyniki W tym badaniu zastosowano mobilny program kontroli masy ciała oparty na alfabetyzacji zdrowotnej dla nastolatków z nadwagą i otyłością. Umacniając zdrowy styl życia, zdrowe wzorce żywieniowe i aktywność fizyczną młodzieży, mamy nadzieję skutecznie zapobiegać otyłości wśród młodzieży, tak aby ograniczyć skutki otyłości do obciążeń społecznych, medycznych i ekonomicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież w wieku 13-19 lat;
- Mogliby używać swoich telefonów komórkowych do przesyłania zapisów dotyczących diety i zdjęć;
- Młodzież i jej rodzice lub przedstawiciele prawni wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby;
- Weź udział w innym programie kontroli wagi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencji w zakresie kontroli wagi opartej na umiejętnościach zdrowotnych
ramię interwencyjne otrzyma program kontroli masy ciała
|
ramię interwencyjne zostanie zastosowane, aby otrzymać mobilną aplikację zdrowotną opartą na wiedzy o zdrowiu, inteligentny zegarek sportowy Fitbit versa podczas 12-miesięcznego programu kontroli wagi
|
|
Brak interwencji: ramię kontrolne
rutynowa pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 3 miesiącach, 9 miesiącach, 15 miesiącach i 21 miesiącach.
|
BMI = waga / wzrost².
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 3 miesiącach, 9 miesiącach, 15 miesiącach i 21 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WHR (stosunek talii do bioder)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego stosunku talii do bioder po 3 miesiącach, 9 miesiącach, 15 miesiącach i 21 miesiącach.
|
stosunek talii do bioder (WHR) to bezwymiarowy stosunek obwodu talii do obwodu bioder.
Jest to obliczane jako stosunek obwodu talii do obwodu bioder (W⁄H).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stosunku talii do bioder po 3 miesiącach, 9 miesiącach, 15 miesiącach i 21 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201912048RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .