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Intervención de control de peso basada en alfabetización en salud

21 de noviembre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La eficacia de la intervención de control de peso basada en la alfabetización en salud a través de una aplicación de salud móvil para adolescentes con sobrepeso y obesos: un estudio de panel longitudinal

Esta investigación será una continuación de los proyectos de investigación 2015-2017 de investigación de aplicaciones de teléfonos inteligentes otorgados por el Ministerio de Ciencia y Tecnología. En primer lugar, se utiliza una encuesta transversal de cuatro ondas por muestreo por conglomerados para reclutar a 90 adolescentes de 13 a 19 años de edad de la escuela secundaria, escuelas vocacionales o universidades para probar la viabilidad del programa de control de peso basado en la alfabetización en salud. En la segunda etapa, se aplicará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de dos brazos para reclutar a 240 adolescentes con sobrepeso u obesos para que reciban la aplicación de salud móvil basada en conocimientos sobre salud, el reloj deportivo inteligente Fitbit versa durante los 12 meses del programa de control de peso. Con base en las evidencias de investigaciones anteriores, el seguimiento de los resultados se programará a los 3 meses, 9 meses, 15 meses y 21 meses después de la intervención de las aplicaciones móviles de salud. Los indicadores de resultados a corto plazo incluyen alfabetización en salud, patrón de dieta y comportamientos dietéticos; los indicadores de resultados a largo plazo incluyen la puntuación z del IMC y la circunferencia de la cintura. Se aplicarán análisis por intención de tratar, modelos mixtos lineales generalizados con medidas repetidas, modelo de análisis de regresión múltiple e inferencia causal contrafáctica para analizar la eficacia de las intervenciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sobrepeso y la obesidad de los adolescentes son problemas y desafíos de salud importantes en todo el mundo. Según la estimación de la Organización Mundial de la Salud, el número de personas obesas en el mundo se ha triplicado desde 1975. Los niños y adolescentes con sobrepeso y obesidad aumentaron de 124 millones en 1975 a 340 millones en 2016. Los niños pequeños obesos tendrán un impacto negativo en la salud física, psicológica y social, y aumentarán el riesgo de obesidad en la edad adulta.

Este estudio es un proyecto continuo de la investigación financiada por el Ministerio de Ciencia y Tecnología para explorar la aplicación para teléfonos inteligentes, alfabetización en salud. Los propósitos de este estudio son (1) validar las intervenciones de aplicaciones de salud móviles basadas en la alfabetización en salud, (2) llevar a cabo las aplicaciones de salud móviles y los relojes deportivos inteligentes para intervenir en 12 meses y evaluar la efectividad mediante medidas repetidas de seguimiento.

Criterio de elegibilidad. Los criterios de inclusión son adolescentes de 13 a 19 años; Podrían usar sus teléfonos móviles para cargar registros de dieta y fotos; y Los adolescentes y sus padres aceptan participar en el estudio y firman el formulario de consentimiento.

Son condiciones de exclusión el adolescente que padezca enfermedades graves (como tumores y otras enfermedades); y ya participan en otro programa de control de peso.

Métodos Esta investigación será una continuación de los proyectos de investigación 2015-2017 de investigación de aplicaciones de teléfonos inteligentes otorgados por el Ministerio de Ciencia y Tecnología. En primer lugar, se utiliza una encuesta transversal de cuatro ondas por muestreo por conglomerados para reclutar a 90 adolescentes de 13 a 19 años de edad de la escuela secundaria, escuelas vocacionales o universidades para probar la viabilidad del programa de control de peso basado en la alfabetización en salud. En la segunda etapa, se aplicará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de dos brazos para reclutar a 240 adolescentes con sobrepeso u obesos para que reciban la aplicación de salud móvil basada en conocimientos sobre salud, el reloj deportivo inteligente Fitbit versa durante los 12 meses del programa de control de peso. Con base en las evidencias de investigaciones anteriores, el seguimiento de los resultados se programará a los 3 meses, 9 meses, 15 meses y 21 meses después de la intervención de las aplicaciones móviles de salud. Los indicadores de resultados a corto plazo incluyen alfabetización en salud, patrón de dieta y comportamientos dietéticos; los indicadores de resultados a largo plazo incluyen la puntuación z del IMC y la circunferencia de la cintura. Se aplicarán análisis por intención de tratar, modelos mixtos lineales generalizados con medidas repetidas, modelo de análisis de regresión múltiple e inferencia causal contrafáctica para analizar la eficacia de las intervenciones.

Resultados esperados Este estudio aplica el programa de control de peso Health Apps móvil basado en la alfabetización en salud para los adolescentes con sobrepeso y obesos. Al fortalecer el estilo de vida saludable de un patrón dietético saludable y la actividad física para los adolescentes, esperamos prevenir de manera efectiva la obesidad adolescente, a fin de reducir los impactos de la obesidad en las cargas sociales, médicas y económicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adolescentes de 13 a 19 años;
  • Podrían usar sus teléfonos móviles para cargar registros de dieta y fotos;
  • Los adolescentes y sus padres o representantes legales aceptan participar en el estudio y firman el consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • enfermedades graves;
  • Participar en otro programa de control de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de control de peso basado en la alfabetización en salud
brazo de intervención recibirá programa de control de peso
el brazo de intervención se aplicará para recibir la aplicación de salud móvil basada en conocimientos sobre salud, el reloj deportivo inteligente Fitbit y viceversa durante los 12 meses del programa de control de peso
Sin intervención: brazo de control
cuidado de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de masa corporal inicial a los 3 meses, 9 meses, 15 meses y 21 meses.
IMC = peso/talla².
Cambio desde el índice de masa corporal inicial a los 3 meses, 9 meses, 15 meses y 21 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
WHR (relación cintura-cadera)
Periodo de tiempo: Cambio desde la relación cintura-cadera basal a los 3 meses, 9 meses, 15 meses y 21 meses.
La relación cintura-cadera (WHR) es la relación adimensional de la circunferencia de la cintura a la de las caderas. Esto se calcula dividiendo la medida de la cintura por la medida de la cadera ( W⁄H).
Cambio desde la relación cintura-cadera basal a los 3 meses, 9 meses, 15 meses y 21 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bih-Shya Gau, National Taiwan University, College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201912048RIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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