膝関節鏡視下手術におけるロピバカインの最適用量
ファストトラック手術 (FTS) とは、ストレスや合併症を軽減し、患者の回復を促進するために、周術期にさまざまな実証済みの効果的な方法を適用することを指します。現在、FTS は臨床現場での応用に成功しています。「FTS」 まさに「患者中心」の理念と医療発展の方向性を体現しています。
下肢の関節損傷(半月板、膝蓋靱帯など)は、関節運動の整形外科的一般疾患であり、多くの場合、関節の腫れ、痛み、スポーツリラクゼーションの不安定性、大腿筋の萎縮を特徴とし、ほとんどが本来の動きを追求し続けることができなくなり、たとえ曲げ伸ばしや屈筋の活動が制限されていても、患者は歩行困難になり、患者の生活の質に深刻な影響を及ぼします。このような損傷を治療するには、関節鏡下での低侵襲手術が最良の方法であることが実践で証明されています。 文献報告によると、関節鏡検査後の平均入院期間は 5 ~ 7 日ですが、FTS の適用が成功すれば入院期間は 2 ~ 3 日に短縮されます。
麻酔は、FTS のプロセスにおいて重要な役割を果たします。全身麻酔と比較して、脊髄内麻酔は、人工呼吸器関連の肺損傷、深部静脈血栓症、心血管および脳血管の事故、急性疾患などの患者の術後合併症の発生率を効果的に減らすことができます。腎不全。ロピバカインは長時間作用型のアミド局所麻酔薬です。 ブピバカインと比較して、運動神経ブロックの程度が低く、中枢神経系や心臓に対する毒性が弱いという利点があるため、脊椎麻酔に広く使用されるようになってきています。しかし、関節鏡視下手術におけるロピバカインの最適用量はまだ不明です。 従来の投与量では、患者は手術後2~4時間動けなくなり、自律的に排尿できなくなります。 したがって、本研究は脊椎麻酔におけるロピバカインの投与量を最適化し、患者の運動機能を早期に回復できるようにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Liaoning
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Shengyang、Liaoning、中国、110000
- Shengjing Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
待機的関節鏡視下膝手術を受ける患者
- ASA: グレード I ~ III
除外基準:
脊椎麻酔には禁忌があります
局所麻酔薬に対するアレルギー
- 患者が拒否した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループロピバカイン
くも膜下腔におけるロピバカインの推奨投与濃度は 0.5%、用量は 2 ~ 3ml でした (実際の臨床麻酔学)。
以前の臨床経験に基づいて、ロピバカインの開始用量は 12.5mg (2.5ml) に設定され、Dixon のアップ アンド ダウン法が採用されました (Dixon WJ, Massey FJ Jr. Introduction to Statistical Analysis.
ニューヨーク: マグロウヒル、1969 年。
P.344)
次の患者のロピバカインの用量は、前の患者の試験の結果に従って 0.5mg (0.1 mL) に調整されました。
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以前の臨床経験によれば、0.5% ロピバカインがくも膜下腔に投与され、初回用量は 2.5 mL (12.5 mg) に設定されました。
前の患者の実験結果に従って次の患者のロピバカインの用量を調整または下方調整するためにディクソンのアップアンドダウン法が採用され、調整された用量は0.1 mL (0.5 mg)でした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節鏡手術におけるロピバカインの有効用量中央値(ED)
時間枠:術前から術後24時間まで
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この研究の主な成果は、膝関節鏡手術におけるロピバカインの有効用量中央値(ED)で、術後の即時の可動化と手術中の適切な麻酔を可能にすることでした。Dixon と Massey によって説明されたアップ アンド ダウン法が使用されました。患者が前の患者の転帰に従ってロピバカインの用量を受け取る逐次割り当てモデル。
試験シーケンスの開始用量は、ロピバカイン 12.5 mg に設定されました。次の患者のロピバカインの用量は、前の患者の実験結果に従って増減され、調整された用量は 0.5 mg でした。
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術前から術後24時間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:junchao Zhu、Shengjing Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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