A dosagem ideal de ropivacaína para cirurgia artroscópica do joelho
Fast-track Surgery (FTS) refere-se à aplicação de vários métodos comprovadamente eficazes no período perioperatório para reduzir o estresse e as complicações e acelerar a recuperação dos pacientes. Atualmente, a FTS tem sido aplicada com sucesso na prática clínica."FTS" realmente incorpora o conceito de "centrado no paciente" e a direção do desenvolvimento médico.
Danos nas articulações dos membros inferiores (o menisco e o ligamento patelar, etc.) mesmo a atividade flexora e limitada dos flexores, resulta em pacientes com dificuldades de locomoção, com sério impacto na qualidade de vida do paciente. A prática tem provado que a cirurgia minimamente invasiva sob artroscopia é a melhor maneira de tratar essas lesões. De acordo com relatos da literatura, a média de internação após a artroscopia é de 5 a 7 dias, enquanto a aplicação bem-sucedida do FTS pode encurtá-la para 2 a 3 dias.
A anestesia desempenha um papel importante no processo de FTS. Em comparação com a anestesia geral, a anestesia intra-espinal pode efetivamente reduzir a incidência de complicações pós-operatórias em pacientes, como lesão pulmonar relacionada ao ventilador, trombose venosa profunda, acidentes cardiovasculares e cerebrovasculares e acidentes agudos insuficiência renal. A ropivacaína é um anestésico local do tipo amida de ação prolongada. Comparado com a bupivacaína, é cada vez mais utilizado em raquianestesia devido às vantagens de menor grau de bloqueio do nervo motor e menor toxicidade ao sistema nervoso central e cardíaco. No entanto, a dosagem ideal de ropivacaína para cirurgia artroscópica ainda não está clara. A dosagem convencional torna os pacientes incapazes de se mover 2-4 horas após a cirurgia e incapazes de urinar autonomicamente. Portanto, este estudo visa otimizar a dosagem de ropivacaína para raquianestesia e permitir que os pacientes recuperem a função motora em um estágio precoce.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liaoning
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Shengyang, Liaoning, China, 110000
- Shengjing Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos a cirurgia artroscópica eletiva do joelho
- ASA: grau I a III
Critério de exclusão:
Existem contra-indicações para raquianestesia
Alérgico a anestésicos locais
- Paciente recusou
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo Ropivacaína
A concentração recomendada de administração de ropivacaína no espaço subaracnóideo foi de 0,5% e a dose foi de 2-3ml (prática clínica anestesiológica).
Com base na experiência clínica anterior, a dose inicial de ropivacaína foi fixada em 12,5 mg (2,5 ml) e foi adotado o método up-and-down de Dixon (Dixon WJ, Massey FJ Jr. Introduction to Statistical Analysis.
NY: McGraw-Hill; 1969.
Pág. 344.)
A dose de ropivacaína no próximo paciente foi ajustada para 0,5mg (0,1 mL) de acordo com os resultados do ensaio do paciente anterior.
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De acordo com a experiência clínica anterior, ropivacaína a 0,5% foi administrada na cavidade subaracnóidea e a dose inicial foi fixada em 2,5 mL (12,5 mg).
Adotou-se o método up-and-down de Dixon para ajustar ou diminuir a dose de ropivacaína no paciente seguinte de acordo com os resultados experimentais do paciente anterior, sendo a dose ajustada de 0,1 mL (0,5 mg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a dose efetiva (DE) mediana de ropivacaína em cirurgia artroscópica do joelho
Prazo: do pré-operatório ao pós-operatório 24 horas
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O desfecho primário deste estudo foi a dose efetiva (ED) mediana de ropivacaína em cirurgia artroscópica do joelho para permitir mobilização pós-operatória imediata, bem como anestesia adequada durante a cirurgia. O método up and down descrito por Dixon e Massey foi usado. um modelo de alocação sequencial no qual os pacientes receberam uma dose de ropivacaína de acordo com o resultado do paciente precedente.
A dose inicial da sequência de teste foi fixada em 12,5 mg de ropivacaína. A dose de ropivacaína no próximo paciente foi aumentada ou diminuída de acordo com os resultados experimentais do paciente anterior, e a dose ajustada foi de 0,5 mg.
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do pré-operatório ao pós-operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: junchao Zhu, Shengjing Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Arthroscopic anesthesia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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