Optimaalinen ropivakaiiniannos artroskooppiseen polvileikkaukseen
Fast-track Surgery (FTS) tarkoittaa erilaisten todistetusti tehokkaiden menetelmien soveltamista perioperatiivisella jaksolla stressin ja komplikaatioiden vähentämiseksi ja potilaiden toipumisen nopeuttamiseksi. Nykyään FTS:ää on käytetty menestyksekkäästi kliinisessä käytännössä."FTS" todella ilmentää "potilaskeskeisen" käsitteen ja lääketieteen kehityksen suunnan.
Alaraajojen nivelvaurio (meniski ja polvilumpion nivelside jne.) on nivelten liikkeisiin liittyvä yleinen sairaus, jolle on usein ominaista nivelten turvotus, kipu, urheilun rentoutumisen epävakaus, reisilihasten surkastuminen, useimmat eivät voi jatkaa alkuperäisen liikkeen jatkamista, jopa taivutuksen ja koukistamisen rajoitettu aktiivisuus johtaa potilaisiin, joilla on kävelyvaikeuksia, mikä vaikuttaa vakavasti potilaan elämänlaatuun. Käytäntö on osoittanut, että minimaalisesti invasiivinen leikkaus artroskopialla on paras tapa hoitaa tällaisia vammoja. Kirjallisuusraporttien mukaan keskimääräinen sairaalassaoloaika artroskopian jälkeen on 5–7 päivää, kun taas FTS:n onnistunut käyttö voi lyhentää sen 2–3 päivään.
Anestesialla on tärkeä rooli FTS-prosessissa. Yleisanestesiaan verrattuna intraspinaalinen anestesia voi tehokkaasti vähentää potilaiden leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten ventilaattoriin liittyvien keuhkovaurioiden, syvän laskimotromboosin, sydän- ja aivoverisuonionnettomuuksien sekä akuuttien tapaturmien ilmaantuvuutta. munuaisten vajaatoiminta. Ropivakaiini on pitkävaikutteinen amidi-paikallinen puudute. Bupivakaiiniin verrattuna sitä käytetään yhä laajemmin spinaalianestesiassa, koska sen etuina ovat alhaisemmat motoriset hermotukokset ja heikompi toksisuus keskushermostoon ja sydämeen. Ropivakaiinin optimaalinen annostus artroskopiseen leikkaukseen on kuitenkin edelleen epäselvä. Tavanomaisen annoksen vuoksi potilaat eivät pysty liikkumaan 2–4 tuntia leikkauksen jälkeen eivätkä pysty virtsaamaan autonomisesti. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida ropivakaiinin annostus spinaalipuudutuksessa ja mahdollistaa potilaiden motorisen toiminnan palautuminen varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Shengjing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään valinnainen artroskooppinen polvileikkaus
- ASA: luokka I–III
Poissulkemiskriteerit:
Spinaalipuudutuksessa on vasta-aiheita
Allerginen paikallispuuduteille
- Potilas kieltäytyi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä ropivakaiini
Ropivakaiinin suositeltu antopitoisuus subaraknoidaaliseen tilaan oli 0,5 % ja annos 2-3 ml (käytännön kliininen anestesiologia).
Aiemman kliinisen kokemuksen perusteella ropivakaiinin aloitusannokseksi asetettiin 12,5 mg (2,5 ml) ja Dixonin ylös ja alas -menetelmä otettiin käyttöön (Dixon WJ, Massey FJ Jr. Introduction to Statistical Analysis).
NY: McGraw-Hill;1969.
s. 344.)
Seuraavan potilaan ropivakaiiniannos säädettiin 0,5 mg:aan (0,1 ml) edellisen potilaan kokeen tulosten mukaisesti.
|
Aiemman kliinisen kokemuksen mukaan 0,5 % ropivakaiinia annettiin subarachnoidaaliseen onteloon ja aloitusannokseksi asetettiin 2,5 ml (12,5 mg).
Dixonin ylös- ja alasmenetelmä otettiin käyttöön seuraavan potilaan ropivakaiiniannoksen säätämiseksi tai pienentämiseksi edellisen potilaan koetulosten mukaan, ja säädetty annos oli 0,1 ml (0,5 mg).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ropivakaiinin tehokas annos (ED) polven artroskopiassa
Aikaikkuna: preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen 24 tuntia
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli ropivakaiinin efektiivinen mediaaniannos (ED) polven artroskopiassa, mikä mahdollistaa välittömän postoperatiivisen mobilisaation sekä riittävän anestesian leikkauksen aikana. Käytettiin Dixonin ja Masseyn kuvaamaa ylös ja alas -menetelmää. peräkkäinen allokaatiomalli, jossa potilaat saivat annoksen ropivakaiinia edellisen potilaan tuloksen mukaan.
Testisarjan aloitusannokseksi asetettiin 12,5 mg ropivakaiinia. Seuraavan potilaan ropivakaiiniannosta nostettiin tai pienennettiin edellisen potilaan koetulosten mukaan ja säädetty annos oli 0,5 mg.
|
preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: junchao Zhu, Shengjing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arthroscopic anesthesia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .