슬관절 관절경 수술을 위한 Ropivacaine의 최적 용량
FTS(Fast-track Surgery)는 수술 기간 동안 스트레스와 합병증을 줄이고 환자의 회복을 가속화하기 위해 입증된 다양한 효과적인 방법을 적용하는 것을 말합니다. 현재 FTS는 임상 실습에 성공적으로 적용되고 있습니다."FTS" "환자 중심"의 개념과 의료 발전의 방향을 진정으로 구현합니다.
하지 관절 손상 (반월판, 슬개 인대 등)은 관절 운동 정형 외과 공통 질환으로 종종 관절 부종, 통증, 스포츠 이완 불안정, 허벅지 근육 위축을 특징으로하며 대부분 원래 움직임을 계속 추구 할 수 없으며, 구부리지 않고 굴근이 제한된 활동조차도 보행 장애가 있는 환자를 초래하고 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 관절경 하의 최소 침습 수술이 그러한 부상을 치료하는 가장 좋은 방법이라는 것이 실습을 통해 입증되었습니다. 문헌 보고에 따르면 관절경 수술 후 평균 입원 기간은 5~7일인데 FTS를 성공적으로 적용하면 2~3일로 단축할 수 있다.
마취는 FTS 과정에서 중요한 역할을 합니다. 전신 마취와 비교하여 척추 내 마취는 환자의 인공 호흡기 관련 폐 손상, 심부 정맥 혈전증, 심혈관 및 뇌 혈관 사고 및 급성과 같은 수술 후 합병증의 발생률을 효과적으로 줄일 수 있습니다 신부전. Ropivacaine은 오래 지속되는 아미드 국소 마취제입니다. bupivacaine에 비해 운동신경 차단 정도가 낮고 중추신경계 및 심장에 대한 독성이 약한 장점 때문에 척추마취에 점점 더 많이 사용되고 있다. 기존 용량은 환자가 수술 후 2-4시간 동안 움직일 수 없고 자율적으로 소변을 볼 수 없게 만듭니다. 따라서 본 연구는 척추마취시 로피바카인의 용량을 최적화하여 조기에 운동기능을 회복할 수 있도록 하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, 중국, 110000
- Shengjing Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
선택적 관절경 무릎 수술을 받는 환자
- ASA: 1~3등급
제외 기준:
척추 마취에는 금기 사항이 있습니다.
국소 마취제에 알레르기
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 로피바카인
로피바카인의 지주막하 공간 권장 투여 농도는 0.5%이고 용량은 2-3ml(실제 임상 마취)였다.
이전 임상 경험을 바탕으로 로피바카인의 시작 용량을 12.5mg(2.5ml)으로 설정하고 Dixon의 위아래 방법을 채택했습니다(Dixon WJ, Massey FJ Jr. Introduction to Statistical Analysis.
뉴욕: McGraw-Hill, 1969.
P.344.)
다음 환자의 로피바카인 용량은 이전 환자의 임상 결과에 따라 0.5mg(0.1mL)으로 조절하였다.
|
이전 임상 경험에 따르면 0.5% 로피바카인을 지주막하강에 투여하였고, 초기 용량은 2.5mL(12.5mg)로 설정하였다.
이전 환자의 실험 결과에 따라 다음 환자의 로피바카인 용량을 조절 또는 하향 조절하기 위해 Dixon's up-and down 방법을 채택하였으며, 조절 용량은 0.1 mL(0.5mg)로 하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 관절경 수술에서 로피바카인의 중앙 유효 용량(ED)
기간: 수술전부터 수술후까지 24시간
|
본 연구의 1차 결과는 무릎 관절경 수술에서 수술 중 적절한 마취뿐만 아니라 수술 후 즉각적인 가동이 가능하도록 하는 로피바카인의 중간 유효 용량(ED)이었습니다. Dixon과 Massey가 설명한 up and down 방법이 사용되었습니다. 이전 환자의 결과에 따라 환자에게 로피바카인 용량을 투여하는 순차적 할당 모델.
시험 시퀀스의 시작 용량은 12.5mg 로피바카인으로 설정하였다. 다음 환자의 로피바카인 용량은 이전 환자의 실험 결과에 따라 증감하였으며, 조정 용량은 0.5mg이었다.
|
수술전부터 수술후까지 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: junchao Zhu, Shengjing Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Arthroscopic anesthesia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
로피바카인에 대한 임상 시험
-
Poznan University of Medical Sciences모병
-
Institut CurieNational Cancer Institute, France완전한
-
University of British Columbia모병
-
Virginia Commonwealth University빼는