La dosis óptima de ropivacaína para la cirugía artroscópica de rodilla
Fast-track Surgery (FTS) se refiere a la aplicación de varios métodos efectivos probados en el período perioperatorio para reducir el estrés y las complicaciones y acelerar la recuperación de los pacientes. Hoy en día, FTS se ha aplicado con éxito en la práctica clínica. "FTS" encarna verdaderamente el concepto de "centrado en el paciente" y la dirección del desarrollo médico.
El daño en las articulaciones de las extremidades inferiores (el menisco y el ligamento rotuliano, etc.) es la enfermedad común ortopédica del movimiento de las articulaciones, a menudo caracterizada por hinchazón de las articulaciones, dolor, inestabilidad de la relajación deportiva, atrofia muscular del muslo, la mayoría no puede continuar con el movimiento original, incluso enderezar y flexor actividad limitada, dar lugar a pacientes con dificultades para caminar, grave impacto en la calidad de vida del paciente. La práctica ha demostrado que la cirugía mínimamente invasiva bajo artroscopia es la mejor manera de tratar este tipo de lesiones. De acuerdo con los informes de la literatura, la estadía hospitalaria promedio después de la artroscopia es de 5 a 7 días, mientras que la aplicación exitosa de FTS puede acortarla a 2 a 3 días.
La anestesia juega un papel importante en el proceso de FTS. En comparación con la anestesia general, la anestesia intraespinal puede reducir efectivamente la incidencia de complicaciones posoperatorias en pacientes, como lesión pulmonar relacionada con el ventilador, trombosis venosa profunda, accidentes cardiovasculares y cerebrovasculares y agudo insuficiencia renal. La ropivacaína es un anestésico local de tipo amida de acción prolongada. En comparación con la bupivacaína, se usa cada vez más en la anestesia espinal debido a sus ventajas de menor grado de bloqueo de los nervios motores y menor toxicidad para el sistema nervioso central y el corazón. Sin embargo, la dosis óptima de ropivacaína para la cirugía artroscópica aún no está clara. La dosificación convencional hace que los pacientes no puedan moverse de 2 a 4 horas después de la cirugía y que no puedan orinar de forma autónoma. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo optimizar la dosis de ropivacaína para la anestesia espinal y permitir que los pacientes recuperen la función motora en una etapa temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shengyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Shengjing Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a cirugía artroscópica electiva de rodilla
- ASA: grado I a III
Criterio de exclusión:
Hay contraindicaciones para la anestesia espinal
Alérgico a los anestésicos locales.
- Paciente rechazado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo Ropivacaína
La concentración de administración recomendada de ropivacaína en el espacio subaracnoideo fue del 0,5% y la dosis de 2-3ml (anestesiología clínica práctica).
En base a la experiencia clínica previa, la dosis inicial de ropivacaína se fijó en 12,5 mg (2,5 ml) y se adoptó el método de subida y bajada de Dixon (Dixon WJ, Massey FJ Jr. Introducción al análisis estadístico.
Nueva York: McGraw-Hill; 1969.
pág. 344.)
La dosis de ropivacaína en el siguiente paciente se ajustó a 0,5 mg (0,1 ml) de acuerdo con los resultados del ensayo del paciente anterior.
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De acuerdo con la experiencia clínica previa, se administró ropivacaína al 0,5% en la cavidad subaracnoidea y la dosis inicial se fijó en 2,5 ml (12,5 mg).
Se adoptó el método up-and-down de Dixon para ajustar o disminuir la dosis de ropivacaína en el siguiente paciente de acuerdo con los resultados experimentales del paciente anterior, y la dosis ajustada fue de 0,1 ml (0,5 mg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la mediana de la dosis efectiva (DE) de ropivacaína en la cirugía artroscópica de rodilla
Periodo de tiempo: del preoperatorio al postoperatorio 24 horas
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El resultado primario de este presente estudio fue la mediana de la dosis efectiva (DE) de ropivacaína en la cirugía artroscópica de rodilla para permitir la movilización posoperatoria inmediata, así como la anestesia adecuada durante la cirugía. Se utilizó el método de subida y bajada descrito por Dixon y Massey. un modelo de asignación secuencial en el que los pacientes recibieron una dosis de ropivacaína de acuerdo con el resultado del paciente anterior.
Se fijó una dosis inicial de la secuencia de prueba en 12,5 mg de ropivacaína. La dosis de ropivacaína en el siguiente paciente se aumentó o disminuyó de acuerdo con los resultados experimentales del paciente anterior, y la dosis ajustada fue de 0,5 mg.
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del preoperatorio al postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: junchao Zhu, Shengjing Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Arthroscopic anesthesia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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