Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den optimale dosis af ropivacain til artroskopisk knækirurgi

14. august 2023 opdateret af: Yanchao Yang

Fast-track kirurgi (FTS) refererer til anvendelsen af ​​forskellige dokumenterede effektive metoder i perioperativ periode for at reducere stress og komplikationer og fremskynde genopretningen af ​​patienter. I dag er FTS blevet anvendt med succes i klinisk praksis."FTS" virkelig legemliggør begrebet "patientcentreret" og retningen for medicinsk udvikling.

Ledskader i underekstremiteterne (menisken og patellære ledbånd osv.) er den ortopædiske fælles sygdom i ledbevægelsen, ofte karakteriseret ved ledhævelser, smerter, ustabilitet i sportsafslapning, lårmuskelatrofi, de fleste kan ikke fortsætte med at forfølge den oprindelige bevægelse, selv unbend og flexor begrænset aktivitet, resulterer i patienter med gangbesvær, alvorlig indvirkning på patientens livskvalitet. Praksis har vist, at minimalt invasiv kirurgi under artroskopi er den bedste måde at behandle sådanne skader på. Ifølge litteraturrapporter er det gennemsnitlige hospitalsophold efter artroskopi 5~7 dage, mens vellykket anvendelse af FTS kan forkorte det til 2~3 dage.

Anæstesi spiller en vigtig rolle i processen med FTS. Sammenlignet med generel anæstesi kan intraspinal anæstesi effektivt reducere forekomsten af ​​postoperative komplikationer hos patienter, såsom ventilatorrelateret lungeskade, dyb venetrombose, kardiovaskulære og cerebrovaskulære ulykker og akutte nyresvigt.Ropivacain er et langtidsvirkende amid lokalbedøvelsesmiddel. Sammenlignet med bupivacain, er det mere og mere udbredt i spinal anæstesi på grund af dets fordele ved lavere grad af motorisk nerveblok og svagere toksicitet for centralnervesystemet og hjerte. Den optimale dosis af ropivacain til artroskopisk kirurgi er dog stadig uklar. Konventionel dosering gør patienter ude af stand til at bevæge sig 2-4 timer efter operationen og ude af stand til at urinere autonomt. Derfor sigter denne undersøgelse på at optimere doseringen af ​​ropivacain til spinal anæstesi og gøre det muligt for patienter at genoprette motorisk funktion på et tidligt tidspunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Shengjing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv artroskopisk knækirurgi

    • ASA: klasse I til III

Ekskluderingskriterier:

  • Der er kontraindikationer for spinal anæstesi

    • Allergisk over for lokalbedøvelse

      • Patient afviste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe Ropivacaine
Den anbefalede administrationskoncentration af ropivacain i det subarachnoidale rum var 0,5 %, og dosis var 2-3 ml (praktisk klinisk anæstesiologi). Baseret på tidligere klinisk erfaring blev startdosis af ropivacain sat til 12,5 mg (2,5 ml), og Dixons op-og ned-metode blev anvendt (Dixon WJ, Massey FJ ​​Jr. Introduktion til statistisk analyse. NY: McGraw-Hill;1969. s. 344.) Dosis af ropivacain hos den næste patient blev justeret til 0,5 mg (0,1 ml) i henhold til resultaterne af den tidligere patients forsøg.
Medicin: ropivacain
Ifølge tidligere klinisk erfaring blev 0,5 % ropivacain givet i subarachnoidhulen, og startdosis blev sat til 2,5 ml (12,5 mg). Dixons op-og ned-metode blev anvendt til at justere eller nedjustere dosis af ropivacain hos den næste patient i overensstemmelse med de eksperimentelle resultater fra den tidligere patient, og den justerede dosis var 0,1 ml (0,5 mg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den gennemsnitlige effektive dosis (ED) af ropivacain ved artroskopisk knækirurgi
Tidsramme: fra præoperativ til postoperativ 24 timer
Det primære resultat af denne undersøgelse var den gennemsnitlige effektive dosis (ED) af ropivacain ved artroskopisk knækirurgi for at muliggøre øjeblikkelig postoperativ mobilisering samt tilstrækkelig bedøvelse under operationen. Op- og nedmetoden som beskrevet af Dixon og Massey blev brugt. Dette er en sekventiel allokeringsmodel, hvor patienter fik en dosis ropivacain i henhold til resultatet af den foregående patient. En startdosis af testsekvensen blev sat til 12,5 mg ropivacain. Dosis af ropivacain i den næste patient blev øget eller reduceret i henhold til forsøgsresultaterne fra den tidligere patient, og den justerede dosis var 0,5 mg.
fra præoperativ til postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yanchao Yang

Efterforskere

  • Studiestol: junchao Zhu, Shengjing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Arthroscopic anesthesia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ropivacain

Kliniske forsøg med ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner