A ropivakain optimális adagja az artroszkópos térdműtéthez
A Fast-Track Surgery (FTS) különböző bizonyítottan hatékony módszerek alkalmazását jelenti a perioperatív időszakban a stressz és a szövődmények csökkentésére, valamint a betegek gyógyulásának felgyorsítására. Napjainkban az FTS-t sikeresen alkalmazzák a klinikai gyakorlatban."FTS" valóban megtestesíti a "betegközpontúság" fogalmát és az orvosi fejlődés irányát.
Az alsó végtag ízületi károsodása (a meniszkusz, a térdkalács szalag stb.) az ízületi mozgások által okozott gyakori ortopédiai betegség, amelyet gyakran ízületi duzzanat, fájdalom, sportos relaxációs instabilitás, combizom sorvadás jellemez, a legtöbben nem tudják folytatni az eredeti mozgást, még a hajlítás és hajlítás korlátozott aktivitása is járási nehézségekkel küzdő betegeket eredményez, súlyosan befolyásolja a páciens életminőségét. A gyakorlat bebizonyította, hogy az artroszkópia alatt végzett minimálisan invazív műtét a legjobb módja az ilyen sérülések kezelésére. Szakirodalmi beszámolók szerint az artroszkópia utáni átlagos kórházi tartózkodás 5-7 nap, míg az FTS sikeres alkalmazása 2-3 napra is lerövidítheti.
Az érzéstelenítés fontos szerepet játszik az FTS folyamatában. Az általános érzéstelenítéshez képest az intraspinalis érzéstelenítés hatékonyan csökkentheti a posztoperatív szövődmények előfordulását a betegeknél, mint például a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdősérülés, mélyvénás trombózis, szív- és agyi érrendszeri balesetek és akut veseelégtelenség.A ropivakain hosszan ható amid helyi érzéstelenítő. A bupivakainhoz képest egyre szélesebb körben alkalmazzák spinális érzéstelenítésben, mivel előnye az alacsonyabb fokú motoros idegblokk, valamint gyengébb a központi idegrendszerre és a szívre gyakorolt toxicitása. A ropivakain optimális adagolása artroszkópos műtétekhez azonban még mindig nem tisztázott. A hagyományos adagolás miatt a betegek nem tudnak mozogni 2-4 órával a műtét után, és nem tudnak önállóan vizelni. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy optimalizálja a ropivakain adagolását spinális érzéstelenítéshez, és lehetővé tegye a betegek számára a motoros funkciók korai stádiumában történő helyreállítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shengyang, Liaoning, Kína, 110000
- Shengjing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elektív artroszkópos térdműtéten átesett betegek
- ASA: I-III
Kizárási kritériumok:
A spinális érzéstelenítésnek vannak ellenjavallatai
Allergiás a helyi érzéstelenítőkre
- A beteg megtagadta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ropivakain csoport
A ropivakain javasolt adagolási koncentrációja a subarachnoidális térben 0,5%, a dózis 2-3 ml (gyakorlati klinikai aneszteziológia).
A korábbi klinikai tapasztalatok alapján a ropivakain kezdő dózisát 12,5 mg-ban (2,5 ml) határozták meg, és a Dixon-féle fel-le módszert alkalmazták (Dixon WJ, Massey FJ Jr. Introduction to Statistical Analysis).
NY: McGraw-Hill;1969.
344. o.)
A következő betegnél a ropivakain adagját 0,5 mg-ra (0,1 ml) állítottuk be az előző páciens vizsgálatának eredményei alapján.
|
Korábbi klinikai tapasztalatok szerint 0,5%-os ropivakaint adtak be a subarachnoidális üregbe, és a kezdeti dózist 2,5 ml-ben (12,5 mg) állították be.
A Dixon-féle fel-le módszert alkalmazták a ropivakain dózisának a következő betegben történő módosítására vagy lecsökkentésére, az előző páciens kísérleti eredményeinek megfelelően, és a módosított dózis 0,1 ml (0,5 mg) volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a ropivakain medián effektív dózisa (ED) térdartroszkópos műtéteknél
Időkeret: preoperatívtól posztoperatívig 24 óra
|
Jelen tanulmány elsődleges eredménye a ropivakain medián effektív dózisa (ED) volt térd-artroszkópos műtéteknél, amely lehetővé tette az azonnali posztoperatív mobilizációt, valamint a megfelelő érzéstelenítést a műtét során. A Dixon és Massey által leírt felfelé és lefelé módszert alkalmazták. egy szekvenciális elosztási modell, amelyben a betegek egy adag ropivakaint kaptak az előző beteg kimenetelének megfelelően.
A tesztsorozat kezdő dózisát 12,5 mg ropivakainra állítottuk be. A következő betegnél a ropivakain dózisát az előző páciens kísérleti eredményeinek megfelelően növeltük vagy csökkentettük, és a módosított dózis 0,5 mg volt.
|
preoperatívtól posztoperatívig 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: junchao Zhu, Shengjing Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Arthroscopic anesthesia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .