膝关节镜手术中罗哌卡因的最佳剂量
2023年8月14日 更新者：Yanchao Yang
Fast-track Surgery (FTS)是指在围手术期应用各种行之有效的方法来减轻患者的压力和并发症，加速患者的康复。如今，FTS已成功应用于临床。“FTS” 真正体现了“以患者为中心”的理念和医学发展的方向。
下肢关节损伤（半月板、髌韧带等）是骨科关节运动的常见病，常表现为关节肿胀、疼痛、运动松弛不稳、大腿肌肉萎缩，多数不能继续进行原有运动，甚至屈伸活动受限，导致患者行走困难，严重影响患者的生活质量。实践证明，关节镜下微创手术是治疗此类损伤的最好方法。 据文献报道，关节镜术后平均住院时间为5~7天，成功应用FTS可缩短至2~3天。
麻醉在FTS过程中起着重要的作用。与全身麻醉相比，椎管内麻醉可有效降低患者术后并发症的发生率，如呼吸机相关肺损伤、深静脉血栓形成、心脑血管意外、急症等。肾功能衰竭。罗哌卡因是一种长效酰胺类局部麻醉药。 与布比卡因相比，由于其运动神经阻滞程度较低、对中枢神经系统和心脏的毒性较弱等优点，在腰麻中的应用越来越广泛。但是，关节镜手术中罗哌卡因的最佳剂量尚不清楚。 常规剂量使患者术后2-4h不能活动，不能自主排尿。 因此，本研究旨在优化腰麻罗哌卡因用量，使患者早日恢复运动功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shengyang、Liaoning、中国、110000
- Shengjing Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
接受择期关节镜膝关节手术的患者
- ASA：I 至 III 级
排除标准：
腰麻有禁忌症
对局部麻醉剂过敏
- 患者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：罗哌卡因组
罗哌卡因在蛛网膜下腔的推荐给药浓度为0.5%，剂量为2-3ml（实用临床麻醉学）。
根据以往的临床经验，罗哌卡因的起始剂量定为12.5mg（2.5ml），采用Dixon上下法（Dixon WJ, Massey FJ Jr. Introduction to Statistical Analysis.
纽约：麦格劳-希尔；1969 年。
第 344 页。）
下一位患者的罗哌卡因剂量根据前一位患者的试验结果调整为0.5mg（0.1mL）。
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根据既往临床经验，蛛网膜下腔给予0.5%罗哌卡因，起始剂量为2.5mL（12.5mg）。
根据上一例患者的实验结果，采用狄克逊上下法对下一例患者罗哌卡因的剂量进行调整或下调，调整剂量为0.1mL（0.5mg）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗哌卡因在膝关节镜手术中的中位有效剂量（ED）
大体时间：术前至术后24小时
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本研究的主要结果是膝关节镜手术中罗哌卡因的中位有效剂量 (ED)，以允许术后立即活动以及手术期间的充分麻醉。使用 Dixon 和 Massey 描述的上下方法。这是序贯分配模型，其中患者根据前一位患者的结果接受一定剂量的罗哌卡因。
试验序列的起始剂量设定为12.5mg罗哌卡因，下一位患者的罗哌卡因剂量根据前一位患者的实验结果增减，调整剂量为0.5mg。
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术前至术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：junchao Zhu、Shengjing Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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