Le dosage optimal de la ropivacaïne pour la chirurgie arthroscopique du genou
La chirurgie accélérée (FTS) fait référence à l'application de diverses méthodes efficaces éprouvées en période périopératoire pour réduire le stress et les complications et accélérer le rétablissement des patients. Aujourd'hui, la FTS a été appliquée avec succès dans la pratique clinique."FTS" incarne véritablement le concept de "centré sur le patient" et l'orientation du développement médical.
Les lésions articulaires des membres inférieurs (le ménisque et le ligament rotulien, etc.) sont la maladie commune orthopédique des mouvements articulaires, souvent caractérisée par un gonflement des articulations, des douleurs, une instabilité de relaxation sportive, une atrophie musculaire de la cuisse, la plupart ne peuvent pas continuer à poursuivre le mouvement d'origine, même déplié et activité limitée des fléchisseurs, entraîner chez les patients des difficultés à marcher, impact sérieux sur la qualité de vie du patient. La pratique a prouvé que la chirurgie mini-invasive sous arthroscopie est la meilleure façon de traiter de telles blessures. Selon les rapports de la littérature, le séjour hospitalier moyen après arthroscopie est de 5 à 7 jours, tandis qu'une application réussie du FTS peut le raccourcir à 2 à 3 jours.
L'anesthésie joue un rôle important dans le processus de FTS. Par rapport à l'anesthésie générale, l'anesthésie intra-rachidienne peut réduire efficacement l'incidence des complications postopératoires chez les patients, telles que les lésions pulmonaires liées au ventilateur, la thrombose veineuse profonde, les accidents cardiovasculaires et cérébrovasculaires et les maladies aiguës. insuffisance rénale. La ropivacaïne est un anesthésique local de type amide à action prolongée. Par rapport à la bupivacaïne, elle est de plus en plus utilisée en rachianesthésie en raison de ses avantages de moindre degré de bloc nerveux moteur et de sa plus faible toxicité pour le système nerveux central et cardiaque. La posologie conventionnelle rend les patients incapables de bouger 2 à 4 heures après la chirurgie et incapables d'uriner de manière autonome. Par conséquent, cette étude vise à optimiser le dosage de la ropivacaïne pour la rachianesthésie et permettre aux patients de récupérer la fonction motrice à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shengyang, Liaoning, Chine, 110000
- Shengjing Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une chirurgie élective du genou sous arthroscopie
- ASA : grade I à III
Critère d'exclusion:
Il existe des contre-indications à la rachianesthésie
Allergique aux anesthésiques locaux
- Patient refusé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe Ropivacaïne
La concentration d'administration recommandée de ropivacaïne dans l'espace sous-arachnoïdien était de 0,5 % et la dose était de 2 à 3 ml (anesthésiologie clinique pratique).
Sur la base de l'expérience clinique antérieure, la dose initiale de ropivacaïne a été fixée à 12,5 mg (2,5 ml) et la méthode ascendante et descendante de Dixon a été adoptée (Dixon WJ, Massey FJ Jr. Introduction to Statistical Analysis.
NY : McGraw Hill ; 1969.
P. 344.)
La dose de ropivacaïne chez le patient suivant a été ajustée à 0,5 mg (0,1 ml) en fonction des résultats de l'essai du patient précédent.
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Selon l'expérience clinique antérieure, la ropivacaïne à 0,5 % a été administrée dans la cavité sous-arachnoïdienne et la dose initiale a été fixée à 2,5 mL (12,5 mg).
La méthode ascendante et descendante de Dixon a été adoptée pour ajuster ou ajuster à la baisse la dose de ropivacaïne chez le patient suivant en fonction des résultats expérimentaux du patient précédent, et la dose ajustée était de 0,1 ml (0,5 mg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la dose efficace (DE) médiane de ropivacaïne en chirurgie arthroscopique du genou
Délai: du préopératoire au postopératoire 24 heures
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Le principal résultat de cette étude était la dose efficace médiane (DE) de ropivacaïne en chirurgie arthroscopique du genou pour permettre une mobilisation postopératoire immédiate ainsi qu'une anesthésie adéquate pendant la chirurgie. La méthode de haut en bas telle que décrite par Dixon et Massey a été utilisée. un modèle d'allocation séquentielle dans lequel les patients recevaient une dose de ropivacaïne en fonction du devenir du patient précédent.
Une dose de départ de la séquence de test a été fixée à 12,5 mg de ropivacaïne. La dose de ropivacaïne chez le patient suivant a été augmentée ou diminuée en fonction des résultats expérimentaux du patient précédent, et la dose ajustée était de 0,5 mg.
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du préopératoire au postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: junchao Zhu, Shengjing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Arthroscopic anesthesia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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