アジア研究：フランスの炎症性眼疾患登録簿 (ASIA)
アジア研究: がん免疫療法に続発する炎症性眼疾患のフランス登録局
免疫シナプスの阻害の解除に基づいた新しい抗がん療法は、増え続ける新生物（黒色腫、肺がん、肝細胞がんなど）の治療兵器として使用されています。 これらの「免疫チェックポイント」阻害剤（ICPI）は、通常、免疫による悪性細胞の破壊を可能にする分子を標的とします。 全身レベルでは、これは免疫恒常性の喪失と炎症反応の促進をもたらし、腫瘍部位から離れた場所での免疫不全症状の原因となる可能性があります。 したがって、ICPI は、その導入以来、この種の副作用 (免疫療法関連の有害事象、IRAE) に対処する最前線に立つことが多い免疫学者、リウマチ専門医、内科医の関心を集めてきました。 これらの ARII の頻度は 70% ～ 90% で、使用される免疫療法と ARII の重症度 (グレード 1 ～ 2 対 3 ～ 5) によって異なります。 がんの数の全体的な増加、利用可能な分子の増加、およびその適応症の拡大により、サポートされる IRAE の数は指数関数的に増加するはずです。 疫学、危険因子、治療の有効性についてはほとんどわかっていません。
これらの IRAE では、炎症性の眼科症状が報告されており、その有病率は治療を受けた患者の 0.4 ～ 1% と推定されています。 これらの発作はまれで変幻自在（ぶどう膜炎、強膜炎、網膜炎、炎症性眼窩疾患、フォークト・小柳・原田のような…）、最も頻繁に臨床症例の形で報告されます。
主な目的は、抗がん免疫療法に関連する炎症性眼疾患について説明することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49933
- 募集
- CHU Angers - Service de Médecine Interne - Immunologie Clinique
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コンタクト：
- Pierre Lozach, MD
- 電話番号：+33 2 41 35 36 37
- メール：Pierre.LozacH@chu-angers.fr
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Lyon cedex 04、フランス、69004
- 募集
- Hôpital de la Croix-Rousse - Service de médecine interne - 103 Grande Rue de la Croix-Rousse
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コンタクト：
- Yvan Jamilloux, MD
- 電話番号：+33 4 26 73 26 36
- メール：yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢> 18
- がん免疫療法中: 抗 PD1 (ニボルマブ、ペムブロリズマブ)、抗 CTLA4 (イピリムマブ)、抗 PDL1 (アテゾリズマブ、デュルバルマブ、アベルマブ)
- 少なくとも眼科医によって確認されたぶどう膜炎/炎症性眼科疾患の診断
- 研究への参加に反対しないことを示す
除外基準:
- NA
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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炎症性眼科症状を伴うがん免疫療法中の患者
炎症性眼科症状を伴うがん免疫療法を受けている患者(18歳以上)
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ぶどう膜炎の段階によって評価される炎症性眼科症状の臨床的進展
時間枠：診断から6か月後
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疾患の持続性は、有害事象共通用語基準 (CTCAE)、バージョン 5.0、2017 年 11 月、国立衛生研究所、国立がん研究所に従ってぶどう膜炎の段階によって評価される眼内炎症の持続性によって特徴付けられます。
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診断から6か月後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Florence Chaudot, MD、: Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Nord
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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