ASIA-studie: Franska registret över inflammatoriska ögonsjukdomar (ASIA)
ASIA-studie: Franska registret över inflammatoriska ögonsjukdomar sekundärt till cancerimmunterapi
Nya anticancerterapier baserade på att lyfta hämningen av den immunologiska synapsen används i den terapeutiska arsenalen av ett växande antal neoplasier (melanom, lungcancer, hepatocellulärt karcinom, etc.). Dessa "immunkontrollpunkter"-hämmare "(ICPI) målmolekyler som vanligtvis tillåter immunitet att förstöra maligna celler. På systemnivå resulterar detta i en förlust av immunhomeostas och underlättande av det inflammatoriska svaret som kan vara ansvarigt för dysimmuna manifestationer på avstånd från det neoplastiska stället. Sålunda, sedan de introducerades, har ICPIs varit av intresse för immunologer, reumatologer och internister som ofta befinner sig i första hand för att hantera denna typ av biverkningar (immunterapirelaterade biverkningar, IRAE). Frekvensen av dessa ARI är mellan 70 % och 90 %, beroende på vilken immunterapi som används och svårighetsgraden av dessa ARII (grad 1-2 vs. 3-5). Den totala ökningen av antalet cancerformer, multiplikationen av tillgängliga molekyler och expansionen av deras indikationer bör exponentiellt öka antalet IRAE som ska stödjas. Lite är känt om epidemiologi, riskfaktorer och effekt av behandlingar.
I dessa IRAE har inflammatoriska oftalmologiska manifestationer beskrivits med en uppskattad prevalens på mellan 0,4 och 1 % av de behandlade patienterna. Dessa attacker är sällsynta och protean (uveit, sklerit, retinit, inflammatoriska orbitopatier, Vogt-Koyanagi-Harada-liknande...) och rapporteras oftast i form av kliniska fall.
Huvudsyftet är att beskriva inflammatoriska ögonsjukdomar kopplade till immunterapi mot cancer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekrytering
- CHU Angers - Service de Médecine Interne - Immunologie Clinique
-
Kontakt:
- Pierre Lozach, MD
- Telefonnummer: +33 2 41 35 36 37
- E-post: Pierre.LozacH@chu-angers.fr
-
Lyon cedex 04, Frankrike, 69004
- Rekrytering
- Hôpital de la Croix-Rousse - Service de médecine interne - 103 Grande Rue de la Croix-Rousse
-
Kontakt:
- Yvan Jamilloux, MD
- Telefonnummer: +33 4 26 73 26 36
- E-post: yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18
- under cancerimmunterapi: anti-PD1 (nivolumab, pembrolizumab), anti-CTLA4 (ipilimumab), anti-PDL1 (atezolizumab, durvalumab, avelumab)
- diagnos av uveit / inflammatorisk oftalmologisk sjukdom bekräftad av åtminstone en ögonläkare
- anger att han/hon inte motsätter sig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- NA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient under cancerimmunterapi med inflammatoriska oftalmologiska manifestationer
patient (>18 år) under cancerimmunterapi med inflammatoriska oftalmologiska manifestationer
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk utveckling av inflammatorisk oftalmologisk manifestation utvärderad genom gradering av uveit
Tidsram: 6 månader efter diagnos
|
Sjukdomens persistens kännetecknas av persistensen av intraokulär inflammation utvärderad genom gradering av uveit enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0, november 2017, National Institutes of Health, National Cancer Institute.
|
6 månader efter diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Florence Chaudot, MD, : Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Nord
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0136
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .