ASIA 연구 : 프랑스 염증성 안질환 등록부 (ASIA)
ASIA 연구: 암 면역 요법에 이차적인 염증성 눈 질환의 프랑스 등록부
면역 시냅스의 억제 해제에 기초한 새로운 항암 요법은 점점 더 많은 신생물(흑색종, 폐암, 간세포 암종 등)의 치료 무기로 사용됩니다. 이러한 "면역 체크 포인트"억제제 "(ICPI)는 일반적으로 면역을 허용하는 분자를 표적으로하여 악성 세포를 파괴합니다. 전신 수준에서 이것은 면역 항상성의 손실과 종양 부위에서 멀리 떨어져 있는 면역이상 증상의 원인이 될 수 있는 염증 반응의 촉진을 초래합니다. 따라서 ICPI는 도입 이후 이러한 유형의 부작용(면역 요법 관련 부작용, IRAE)을 처리하기 위해 종종 일선에 있는 면역학자, 류마티스 전문의 및 내과의사에게 관심을 받아 왔습니다. 이러한 ARI의 빈도는 사용된 면역요법과 이러한 ARII의 중증도에 따라 70%에서 90% 사이입니다(등급 1-2 대 3-5). 암 수의 전반적인 증가, 사용 가능한 분자의 증식 및 적응증의 확장은 지원해야 할 IRAE의 수를 기하급수적으로 증가시켜야 합니다. 역학, 위험 요인 및 치료 효능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이러한 IRAE에서, 치료받은 환자의 0.4~1% 사이의 추정 유병률로 염증성 안과 증상이 설명되었습니다. 이러한 공격은 드물고 변화가 없으며(포도막염, 공막염, 망막염, 염증성 안와병증, Vogt-Koyanagi-Harada 유사…) 임상 사례의 형태로 가장 자주 보고됩니다.
주요 목적은 항암 면역 요법과 관련된 염증성 안과 질환을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- CHU Angers - Service de Médecine Interne - Immunologie Clinique
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연락하다:
- Pierre Lozach, MD
- 전화번호: +33 2 41 35 36 37
- 이메일: Pierre.LozacH@chu-angers.fr
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Lyon cedex 04, 프랑스, 69004
- 모병
- Hôpital de la Croix-Rousse - Service de médecine interne - 103 Grande Rue de la Croix-Rousse
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연락하다:
- Yvan Jamilloux, MD
- 전화번호: +33 4 26 73 26 36
- 이메일: yvan.jamilloux@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이> 18
- 암 면역 요법: 항-PD1(니볼루맙, 펨브롤리주맙), 항-CTLA4(이필리무맙), 항-PDL1(아테졸리주맙, 더발루맙, 아벨루맙)
- 적어도 안과 의사에 의해 확인된 포도막염/염증성 안과 질환의 진단
- 연구 참여에 반대하지 않는다는 의사 표시
제외 기준:
- NA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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염증성 안과학적 징후를 동반한 암 면역요법 중인 환자
염증성 안과적 증상을 동반한 면역항암요법 중인 환자(>18세)
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도막염의 단계에 따라 평가되는 염증성 안과적 증상의 임상적 경과
기간: 진단 후 6개월
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질환의 지속성은 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE), 버전 5.0, 2017년 11월, 미국 국립 암 연구소(National Institutes of Health), 국립 암 연구소(National Cancer Institute)에 따라 포도막염의 등급에 의해 평가된 안내 염증의 지속성을 특징으로 한다.
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진단 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florence Chaudot, MD, : Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Nord
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로