慢性肺疾患における構造異常のセグメント化 (NOVAA)
2023年12月31日 更新者：Hôpital Haut Lévêque
肺の構造異常は複雑で時間がかかり、CT スキャンで視覚的に評価するには再現性が欠けている可能性があります。
この研究の目的は、専用ソフトウェアを使用して、慢性肺疾患患者のCTスキャンにおける構造異常の自動認識を実行することです。
調査の概要
詳細な説明
各肺疾患の遡及データを使用して、次の 3 つの慢性肺疾患が研究の対象となります。
- 嚢胞性線維症
- 喘息とCOPD
- 間質性肺疾患
病状ごとに専用のアルゴリズムが開発されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pessac、フランス
- Hopital Haut Lévêque
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性肺疾患を有し、年に一度の定期追跡調査中に臨床検査、肺機能検査、およびCTを取得した患者
説明
包含基準:
- 慢性肺疾患を患っており、定期フォローアップ中に臨床検査、肺機能検査、およびCTを取得した患者
除外基準:
- 臨床検証グループでは、増悪患者または他のグループの一部の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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データセットを訓練する
このグループは自動アルゴリズムの開発に特化しています
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テストデータセット
このグループは、自動アルゴリズムのセマンティック パフォーマンスのテストに特化しています。
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臨床検証
患者団体は、治療効果のモニタリングなどの縦断的評価の有無にかかわらず、独立した検証コホートにおける測定の臨床的妥当性を評価することに専念しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動測定の有効性
時間枠：組み入れ日から最終定量日まで、最長 12 か月間評価
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疾患重症度の他のバイオマーカーとの相関関係と比較
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組み入れ日から最終定量日まで、最長 12 か月間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査との相関
時間枠：組み入れ日から最終定量日まで、最長 12 か月間評価
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定量的測定と肺機能の相関
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組み入れ日から最終定量日まで、最長 12 か月間評価
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時間の経過に伴う縦方向の変化
時間枠：組み入れ日から最終定量日まで、最長 12 か月間評価
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2 つの時点での定量的測定の比較
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組み入れ日から最終定量日まで、最長 12 か月間評価
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再現性
時間枠：組み入れ日から最終定量日まで、最長 12 か月間評価
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測定を2回行った場合の評価
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組み入れ日から最終定量日まで、最長 12 か月間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Patrick Berger, Pr、Hopital Haut Lévêque
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (推定)
2024年2月17日
研究の完了 (推定)
2024年2月17日
試験登録日
最初に提出
2021年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月15日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月31日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。