- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04760548
만성 폐 질환의 구조적 이상 세분화 (NOVAA)
2023년 12월 31일 업데이트: Hôpital Haut Lévêque
폐 구조적 이상은 복잡하고 시간이 많이 걸리며 CT 스캔에서 시각적으로 평가하기 위한 재현성이 부족할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 전용 소프트웨어를 사용하여 만성 폐 질환 환자의 CT 스캔에서 구조적 이상을 자동으로 인식하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세 가지 만성 폐질환은 각 폐질환의 후향적 데이터를 사용하여 연구의 대상을 구성합니다.
- 낭포성 섬유증
- 천식 및 COPD
- 간질성 폐질환
각 질병 상태에 대한 전용 알고리즘이 개발됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pessac, 프랑스
- Hôpital Haut Levêque
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성폐질환자로서 임상검사, 폐기능검사, CT를 매년 정기적으로 추적관찰하는 환자
설명
포함 기준:
- 만성폐질환자로서 임상검사, 폐기능 검사, 일상적인 추적관찰 중 CT를 획득한 환자
제외 기준:
- 임상 검증 그룹에서 악화 환자 또는 다른 그룹의 일부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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학습 데이터 세트
이 그룹은 자동화 알고리즘 개발에 전념합니다.
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테스트 데이터 세트
이 그룹은 자동화된 알고리즘의 의미론적 성능을 테스트하는 데 전념하고 있습니다.
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임상 검증
환자 그룹은 치료 효과 모니터링과 같은 종단적 평가 유무에 관계없이 독립적인 검증 코호트에서 측정의 임상적 타당성을 평가하는 데 전념합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자동 측정의 유효성
기간: 포함일부터 최종 정량화일까지, 최대 12개월 평가
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질병 중증도의 다른 바이오마커와의 상관관계 및 비교
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포함일부터 최종 정량화일까지, 최대 12개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐기능검사와의 상관관계
기간: 포함일부터 최종 정량화일까지, 최대 12개월 평가
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정량적 측정과 폐기능의 상관관계
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포함일부터 최종 정량화일까지, 최대 12개월 평가
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시간 경과에 따른 세로 변동
기간: 포함일부터 최종 정량화일까지, 최대 12개월 평가
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두 시점의 정량 측정 비교
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포함일부터 최종 정량화일까지, 최대 12개월 평가
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재현성
기간: 포함일부터 최종 정량화일까지, 최대 12개월 평가
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2회 수행 시 측정 평가
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포함일부터 최종 정량화일까지, 최대 12개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Patrick Berger, Pr, Hôpital Haut Levêque
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 17일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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