Segmentering av strukturelle abnormiteter ved kroniske lungesykdommer (NOVAA)
31. desember 2023 oppdatert av: Hôpital Haut Lévêque
Lungestrukturelle abnormiteter er komplekse, tidkrevende og kan mangle reproduserbarhet for å evaluere visuelt på CT-skanninger.
Studiens mål er å utføre automatisert gjenkjenning av strukturelle abnormiteter i CT-skanninger av pasienter med kroniske lungesykdommer ved å bruke dedikert programvare.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tre kroniske lungesykdommer vil utgjøre målet for studien, ved å bruke retrospektive data fra hver lungesykdom:
- Cystisk fibrose
- Astma og KOLS
- Interstitielle lungesykdommer
Dedikerte algoritmer vil bli utviklet for hver sykdomstilstand.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pessac, Frankrike
- Hopital Haut Lévêque
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk lungesykdom og en klinisk undersøkelse, lungefunksjonstest og CT ervervet under en årlig rutineoppfølging
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk lungesykdom og klinisk undersøkelse, lungefunksjonstest og CT ervervet under en rutinemessig oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- I Clinical Validation-gruppen, pasienter med eksacerbasjon eller en del av de andre gruppene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Togdatasett
Denne gruppen er dedikert til å utvikle en automatisert algoritme
|
|
|
Test datasett
Denne gruppen er dedikert til å teste den semantiske ytelsen til en automatisert algoritme
|
|
|
Kliniske valideringer
Pasientgrupper er dedikert til å vurdere den kliniske validiteten av målingen i uavhengige valideringskohorter, med eller uten longitudinelle evalueringer som overvåking av en behandlingseffekt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet av automatisert måling
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for endelig kvantifisering, vurdert inntil 12 måneder
|
Korrelasjoner og sammenligninger med andre biomarkører av sykdommens alvorlighetsgrad
|
Fra dato for inkludering til dato for endelig kvantifisering, vurdert inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon med lungefunksjonstest
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for endelig kvantifisering, vurdert inntil 12 måneder
|
Korrelasjon av kvantitativ måling med lungefunksjon
|
Fra dato for inkludering til dato for endelig kvantifisering, vurdert inntil 12 måneder
|
|
Lengdevariasjon over tid
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for endelig kvantifisering, vurdert inntil 12 måneder
|
Sammenligning av kvantitativ måling på to tidspunkter
|
Fra dato for inkludering til dato for endelig kvantifisering, vurdert inntil 12 måneder
|
|
Reproduserbarhet
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for endelig kvantifisering, vurdert inntil 12 måneder
|
Evaluering av målinger ved utført to ganger
|
Fra dato for inkludering til dato for endelig kvantifisering, vurdert inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Patrick Berger, Pr, Hopital Haut Lévêque
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Antatt)
17. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
17. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NOVAA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Automatiserte programvaremålinger
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .