- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04760548
Segmentacja nieprawidłowości strukturalnych w przewlekłych chorobach płuc (NOVAA)
31 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hôpital Haut Lévêque
Nieprawidłowości strukturalne płuc są złożone, czasochłonne i mogą nie być odtwarzalne w ocenie wizualnej na tomografii komputerowej.
Celem badania jest automatyczne rozpoznawanie nieprawidłowości strukturalnych w tomografii komputerowej pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc za pomocą dedykowanego oprogramowania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania będą trzy przewlekłe choroby płuc, z wykorzystaniem danych retrospektywnych dotyczących każdej choroby płuc:
- Mukowiscydoza
- astma i POChP
- Choroby śródmiąższowe płuc
Dedykowane algorytmy zostaną opracowane dla każdego stanu chorobowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pessac, Francja
- Hôpital Haut Levêque
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc i badaniem klinicznym, badaniem czynnościowym płuc i tomografią komputerową podczas corocznej rutynowej kontroli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc i badaniem klinicznym, testem czynnościowym płuc i tomografią komputerową uzyskanymi podczas rutynowej obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- W grupie oceny klinicznej pacjenci z zaostrzeniem lub część innych grup
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zestaw danych pociągu
Ta grupa jest poświęcona opracowaniu zautomatyzowanego algorytmu
|
|
|
Testowy zbiór danych
Ta grupa poświęcona jest testowaniu wydajności semantycznej zautomatyzowanego algorytmu
|
|
|
Walidacje kliniczne
Grupy pacjentów zajmują się oceną ważności klinicznej pomiaru w niezależnych kohortach walidacyjnych, z lub bez ocen podłużnych, takich jak monitorowanie efektu leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność automatycznego pomiaru
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
|
Korelacje i porównania z innymi biomarkerami ciężkości choroby
|
Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja z testem czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
|
Korelacja pomiaru ilościowego z czynnością płuc
|
Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
|
|
Zmienność podłużna w czasie
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
|
Porównanie pomiaru ilościowego w dwóch punktach czasowych
|
Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
|
|
Powtarzalność
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
|
Ocena pomiarów wykonanych dwukrotnie
|
Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Patrick Berger, Pr, Hôpital Haut Levêque
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NOVAA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zautomatyzowane pomiary oprogramowania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony