Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Segmentacja nieprawidłowości strukturalnych w przewlekłych chorobach płuc (NOVAA)

31 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hôpital Haut Lévêque
Nieprawidłowości strukturalne płuc są złożone, czasochłonne i mogą nie być odtwarzalne w ocenie wizualnej na tomografii komputerowej. Celem badania jest automatyczne rozpoznawanie nieprawidłowości strukturalnych w tomografii komputerowej pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc za pomocą dedykowanego oprogramowania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania będą trzy przewlekłe choroby płuc, z wykorzystaniem danych retrospektywnych dotyczących każdej choroby płuc:

  • Mukowiscydoza
  • astma i POChP
  • Choroby śródmiąższowe płuc

Dedykowane algorytmy zostaną opracowane dla każdego stanu chorobowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pessac, Francja
        • Hôpital Haut Levêque

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc i badaniem klinicznym, badaniem czynnościowym płuc i tomografią komputerową podczas corocznej rutynowej kontroli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc i badaniem klinicznym, testem czynnościowym płuc i tomografią komputerową uzyskanymi podczas rutynowej obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • W grupie oceny klinicznej pacjenci z zaostrzeniem lub część innych grup

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zestaw danych pociągu
Ta grupa jest poświęcona opracowaniu zautomatyzowanego algorytmu
Testowy zbiór danych
Ta grupa poświęcona jest testowaniu wydajności semantycznej zautomatyzowanego algorytmu
Walidacje kliniczne
Grupy pacjentów zajmują się oceną ważności klinicznej pomiaru w niezależnych kohortach walidacyjnych, z lub bez ocen podłużnych, takich jak monitorowanie efektu leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność automatycznego pomiaru
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
Korelacje i porównania z innymi biomarkerami ciężkości choroby
Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja z testem czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
Korelacja pomiaru ilościowego z czynnością płuc
Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
Zmienność podłużna w czasie
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
Porównanie pomiaru ilościowego w dwóch punktach czasowych
Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
Powtarzalność
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy
Ocena pomiarów wykonanych dwukrotnie
Od daty włączenia do daty ostatecznej kwantyfikacji, oceniany do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Patrick Berger, Pr, Hôpital Haut Levêque

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zautomatyzowane pomiary oprogramowania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Subskrybuj