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慢性肺病结构异常的分割 (NOVAA)

2023年12月31日 更新者:Hôpital Haut Lévêque
肺结构异常复杂、耗时,并且可能缺乏可重复性,无法通过 CT 扫描进行目视评估。 该研究的目的是通过使用专用软件对慢性肺病患者的 CT 扫描中的结构异常进行自动识别。

研究概览

详细说明

通过使用每种肺病的回顾性数据,三种慢性肺病将构成研究的目标:

  • 囊性纤维化
  • 哮喘和慢性阻塞性肺病
  • 间质性肺病

将为每种疾病状况开发专用算法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pessac、法国
        • Hopital Haut Lévêque

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有慢性肺部疾病并在年度例行随访期间获得临床检查、肺功能检查和 CT 的患者

描述

纳入标准:

  • 慢性肺部疾病患者及常规随访时的临床检查、肺功能检查、CT检查

排除标准:

  • 在临床验证组中,加重或部分其他组的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
训练数据集
该小组致力于开发自动化算法
测试数据集
该小组致力于测试自动化算法的语义性能
临床验证
患者组致力于评估独立验证队列中测量的临床有效性,有或没有纵向评估,例如治疗效果监测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自动测量的有效性
大体时间:从纳入之日到最终量化之日,最多评估 12 个月
与疾病严重程度的其他生物标志物的相关性和比较
从纳入之日到最终量化之日,最多评估 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与肺功能检查的相关性
大体时间:从纳入之日到最终量化之日,最多评估 12 个月
定量测量与肺功能的相关性
从纳入之日到最终量化之日,最多评估 12 个月
随时间的纵向变化
大体时间:从纳入之日到最终量化之日,最多评估 12 个月
两个时间点定量测量的比较
从纳入之日到最终量化之日,最多评估 12 个月
再现性
大体时间:从纳入之日到最终量化之日,最多评估 12 个月
执行两次时的测量评估
从纳入之日到最终量化之日,最多评估 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Patrick Berger, Pr、Hopital Haut Lévêque

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月17日

研究完成 (估计的)

2024年2月17日

研究注册日期

首次提交

2021年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月15日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月31日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

自动化软件测量

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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