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Segmentazione delle anomalie strutturali nelle malattie polmonari croniche (NOVAA)

31 dicembre 2023 aggiornato da: Hôpital Haut Lévêque
Le anomalie strutturali polmonari sono complesse, richiedono tempo e possono mancare di riproducibilità per una valutazione visiva sulle scansioni TC. Lo scopo dello studio è quello di eseguire il riconoscimento automatico delle anomalie strutturali nelle scansioni TC di pazienti con malattie polmonari croniche utilizzando un software dedicato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tre malattie polmonari croniche costituiranno l'obiettivo dello studio, utilizzando i dati retrospettivi di ciascuna malattia polmonare:

  • Fibrosi cistica
  • Asma e BPCO
  • Malattie polmonari interstiziali

Saranno sviluppati algoritmi dedicati per ogni condizione patologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pessac, Francia
        • Hôpital Haut Levêque

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia polmonare cronica e un esame clinico, test di funzionalità polmonare e TC acquisiti durante un follow-up di routine annuale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia polmonare cronica ed esame clinico, test di funzionalità polmonare e TC acquisiti durante un follow-up di routine

Criteri di esclusione:

  • Nel gruppo di convalida clinica, pazienti con riacutizzazione o parte degli altri gruppi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Set di dati del treno
Questo gruppo è dedicato allo sviluppo di un algoritmo automatizzato
Altro: Studio osservazionale
Testare il set di dati
Questo gruppo è dedicato a testare le prestazioni semantiche di un algoritmo automatizzato
Altro: Studio osservazionale
Validazioni cliniche
I gruppi di pazienti sono dedicati alla valutazione della validità clinica della misurazione in coorti di validazione indipendenti, con o senza valutazioni longitudinali come il monitoraggio dell'effetto del trattamento
Altro: Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità della misurazione automatica
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di quantificazione finale, valutata fino a 12 mesi
Correlazioni e confronti con altri biomarcatori della gravità della malattia
Dalla data di inclusione fino alla data di quantificazione finale, valutata fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione con il test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di quantificazione finale, valutata fino a 12 mesi
Correlazione della misurazione quantitativa con la funzione polmonare
Dalla data di inclusione fino alla data di quantificazione finale, valutata fino a 12 mesi
Variazione longitudinale nel tempo
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di quantificazione finale, valutata fino a 12 mesi
Confronto di misurazioni quantitative in due punti temporali
Dalla data di inclusione fino alla data di quantificazione finale, valutata fino a 12 mesi
Riproducibilità
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di quantificazione finale, valutata fino a 12 mesi
Valutazione delle misurazioni se eseguite due volte
Dalla data di inclusione fino alla data di quantificazione finale, valutata fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Haut Lévêque

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Collaborative NOVAA study group

Investigatori

  • Cattedra di studio: Patrick Berger, Pr, Hôpital Haut Levêque

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Stimato)

17 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

17 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOVAA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Misurazioni software automatizzate

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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