Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Segmentering af strukturelle abnormiteter ved kroniske lungesygdomme (NOVAA)

31. december 2023 opdateret af: Hôpital Haut Lévêque
Lungestrukturelle abnormiteter er komplekse, tidskrævende og kan mangle reproducerbarhed til at evaluere visuelt på CT-scanninger. Undersøgelsens formål er at udføre automatiseret genkendelse af strukturelle abnormiteter i CT-scanninger af patienter med kroniske lungesygdomme ved hjælp af dedikeret software.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre kroniske lungesygdomme vil udgøre målet for undersøgelsen ved at bruge retrospektive data fra hver lungesygdom:

  • Cystisk fibrose
  • Astma og KOL
  • Interstitielle lungesygdomme

Der vil blive udviklet dedikerede algoritmer for hver sygdomstilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig
        • Hôpital Haut Levêque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk lungesygdom og en klinisk undersøgelse, lungefunktionstest og CT erhvervet under en årlig rutinemæssig opfølgning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk lungesygdom og klinisk undersøgelse, lungefunktionstest og CT erhvervet under en rutinemæssig opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • I gruppen Klinisk Validering, patienter med eksacerbation eller en del af de andre grupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Togdatasæt
Denne gruppe er dedikeret til at udvikle en automatiseret algoritme
Andet: Observationsstudie
Test datasæt
Denne gruppe er dedikeret til at teste den semantiske ydeevne af en automatiseret algoritme
Andet: Observationsstudie
Kliniske valideringer
Patientgrupper er dedikeret til at vurdere den kliniske validitet af målingen i uafhængige valideringskohorter, med eller uden longitudinelle evalueringer såsom monitorering af en behandlingseffekt
Andet: Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed af automatiseret måling
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for endelig kvantificering, vurderet op til 12 måneder
Korrelationer og sammenligninger med andre biomarkører for sygdommens sværhedsgrad
Fra dato for optagelse til dato for endelig kvantificering, vurderet op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation med lungefunktionstest
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for endelig kvantificering, vurderet op til 12 måneder
Korrelation af kvantitativ måling med lungefunktion
Fra dato for optagelse til dato for endelig kvantificering, vurderet op til 12 måneder
Længdevariation over tid
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for endelig kvantificering, vurderet op til 12 måneder
Sammenligning af kvantitativ måling på to tidspunkter
Fra dato for optagelse til dato for endelig kvantificering, vurderet op til 12 måneder
Reproducerbarhed
Tidsramme: Fra dato for optagelse til dato for endelig kvantificering, vurderet op til 12 måneder
Evaluering af målinger, når de udføres to gange
Fra dato for optagelse til dato for endelig kvantificering, vurderet op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Haut Lévêque

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Collaborative NOVAA study group

Efterforskere

  • Studiestol: Patrick Berger, Pr, Hôpital Haut Levêque

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

17. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOVAA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Automatiserede softwaremålinger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner