- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04760548
Kroonisten keuhkosairauksien rakenteellisten poikkeavuuksien segmentointi (NOVAA)
sunnuntai 31. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hôpital Haut Lévêque
Keuhkojen rakenteelliset poikkeavuudet ovat monimutkaisia, aikaa vieviä, ja niiltä saattaa puuttua toistettavuus visuaaliseksi arvioimiseksi TT-kuvauksissa.
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa rakenteellisten poikkeavuuksien automaattinen tunnistaminen kroonista keuhkosairautta sairastavien potilaiden TT-kuvauksissa käyttämällä erityisiä ohjelmistoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme kroonista keuhkosairautta on tutkimuksen kohteena käyttämällä retrospektiivisiä tietoja kustakin keuhkosairaudesta:
- Kystinen fibroosi
- Astma ja COPD
- Interstitiaaliset keuhkosairaudet
Jokaiselle sairaustilalle kehitetään omat algoritmit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska
- Hopital Haut Lévêque
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus ja kliininen tutkimus, keuhkojen toimintatesti ja CT, jotka on hankittu vuosittaisen rutiiniseurannan aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus ja kliininen tutkimus, keuhkojen toimintatesti ja rutiiniseurannan aikana hankittu CT
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisen validoinnin ryhmässä potilaat, joilla on paheneminen tai osa muista ryhmistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Junan tietojoukko
Tämä ryhmä on omistautunut automatisoidun algoritmin kehittämiseen
|
|
|
Testitietojoukko
Tämä ryhmä on omistettu automatisoidun algoritmin semanttisen suorituskyvyn testaamiseen
|
|
|
Kliiniset validoinnit
Potilasryhmät ovat omistautuneet arvioimaan mittauksen kliinistä validiteettia riippumattomissa validointikohorteissa joko pitkittäisarvioinnilla, kuten hoidon vaikutuksen seurannalla tai ilman niitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automaattisen mittauksen kelpoisuus
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä lopullisen kvantifioinnin päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Korrelaatiot ja vertailut muihin taudin vakavuuden biomarkkereihin
|
Sisällyttämispäivästä lopullisen kvantifioinnin päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio keuhkojen toimintatestin kanssa
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä lopullisen kvantifioinnin päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Kvantitatiivisen mittauksen korrelaatio keuhkojen toiminnan kanssa
|
Sisällyttämispäivästä lopullisen kvantifioinnin päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Pituussuuntainen vaihtelu ajan myötä
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä lopullisen kvantifioinnin päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Kvantitatiivisen mittauksen vertailu kahdessa aikapisteessä
|
Sisällyttämispäivästä lopullisen kvantifioinnin päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Toistettavuus
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä lopullisen kvantifioinnin päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Mittausten arviointi kahdesti suoritettuna
|
Sisällyttämispäivästä lopullisen kvantifioinnin päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Patrick Berger, Pr, Hopital Haut Lévêque
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOVAA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Automaattiset ohjelmistomittaukset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .