Segmentación de anomalías estructurales en enfermedades pulmonares crónicas (NOVAA)
31 de diciembre de 2023 actualizado por: Hôpital Haut Lévêque
Las anomalías estructurales pulmonares son complejas, consumen mucho tiempo y pueden carecer de reproducibilidad para evaluarlas visualmente en tomografías computarizadas.
El objetivo del estudio es realizar un reconocimiento automatizado de anomalías estructurales en tomografías computarizadas de pacientes con enfermedades pulmonares crónicas mediante el uso de un software específico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tres enfermedades pulmonares crónicas constituirán el objetivo del estudio, utilizando datos retrospectivos de cada enfermedad pulmonar:
- Fibrosis quística
- Asma y EPOC
- Enfermedades pulmonares intersticiales
Se desarrollarán algoritmos dedicados para cada condición de enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pessac, Francia
- Hopital Haut Lévêque
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad pulmonar crónica y un examen clínico, prueba de función pulmonar y TC adquiridos durante un seguimiento de rutina anual
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar crónica y examen clínico, prueba de función pulmonar y TC adquiridos durante un seguimiento de rutina
Criterio de exclusión:
- En el grupo de Validación Clínica, pacientes con exacerbación o parte de los otros grupos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Conjunto de datos de tren
Este grupo se dedica a desarrollar un algoritmo automatizado.
|
|
|
Conjunto de datos de prueba
Este grupo está dedicado a probar el rendimiento semántico de un algoritmo automatizado.
|
|
|
Validaciones clínicas
Los grupos de pacientes se dedican a evaluar la validez clínica de la medición en cohortes de validación independientes, con o sin evaluaciones longitudinales, como el seguimiento del efecto de un tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validez de la medición automatizada
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la cuantificación final, evaluada hasta 12 meses
|
Correlaciones y comparaciones con otros biomarcadores de la gravedad de la enfermedad
|
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la cuantificación final, evaluada hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación con la prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la cuantificación final, evaluada hasta 12 meses
|
Correlación de la medición cuantitativa con la función pulmonar
|
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la cuantificación final, evaluada hasta 12 meses
|
|
Variación longitudinal en el tiempo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la cuantificación final, evaluada hasta 12 meses
|
Comparación de la medición cuantitativa en dos puntos de tiempo
|
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la cuantificación final, evaluada hasta 12 meses
|
|
Reproducibilidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la cuantificación final, evaluada hasta 12 meses
|
Evaluación de las mediciones cuando se realizan dos veces
|
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la cuantificación final, evaluada hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Patrick Berger, Pr, Hopital Haut Lévêque
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Estimado)
17 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
17 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOVAA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Mediciones de software automatizadas
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .