A strukturális rendellenességek szegmentációja krónikus tüdőbetegségekben (NOVAA)
2023. december 31. frissítette: Hôpital Haut Lévêque
A tüdő szerkezeti rendellenességei összetettek, időigényesek, és előfordulhat, hogy nem reprodukálhatók a CT-vizsgálatok vizuális értékeléséhez.
A tanulmány célja a szerkezeti rendellenességek automatikus felismerése krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek CT-vizsgálata során erre a célra szolgáló szoftver segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Három krónikus tüdőbetegség lesz a vizsgálat célpontja az egyes tüdőbetegségek retrospektív adatainak felhasználásával:
- Cisztás fibrózis
- Asztma és COPD
- Intersticiális tüdőbetegségek
Minden egyes betegségi állapothoz külön algoritmusokat dolgoznak ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pessac, Franciaország
- Hopital Haut Lévêque
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek, akiknek klinikai vizsgálata, tüdőfunkciós tesztje és CT-vizsgálata az éves rutinkövetés során történt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek, akiknek klinikai vizsgálata, tüdőfunkciós tesztje és rutinkövetés során szerzett CT
Kizárási kritériumok:
- A Clinical Validation csoportban az exacerbációban szenvedő betegek vagy a többi csoport egy része
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vonat adatkészlet
Ez a csoport egy automatizált algoritmus kifejlesztésével foglalkozik
|
|
|
Teszt adatkészlet
Ez a csoport egy automatizált algoritmus szemantikai teljesítményének tesztelésére szolgál
|
|
|
Klinikai validációk
A betegcsoportok feladata a mérés klinikai érvényességének értékelése független validációs kohorszokban, longitudinális értékelésekkel, például a kezelés hatásának monitorozásával vagy anélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az automatizált mérés érvényessége
Időkeret: A felvétel időpontjától a végső számszerűsítés időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig értékelve
|
Összefüggések és összehasonlítások a betegség súlyosságának más biomarkereivel
|
A felvétel időpontjától a végső számszerűsítés időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a tüdőfunkciós teszttel
Időkeret: A felvétel időpontjától a végső számszerűsítés időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig értékelve
|
A kvantitatív mérés összefüggése a tüdőfunkcióval
|
A felvétel időpontjától a végső számszerűsítés időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig értékelve
|
|
Hosszanti változás az időben
Időkeret: A felvétel időpontjától a végső számszerűsítés időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig értékelve
|
Kvantitatív mérés összehasonlítása két időpontban
|
A felvétel időpontjától a végső számszerűsítés időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig értékelve
|
|
Reprodukálhatóság
Időkeret: A felvétel időpontjától a végső számszerűsítés időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig értékelve
|
A mérések értékelése kétszeri elvégzéskor
|
A felvétel időpontjától a végső számszerűsítés időpontjáig, legfeljebb 12 hónapig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Patrick Berger, Pr, Hopital Haut Lévêque
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 17.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NOVAA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Automatizált szoftveres mérések
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .