Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Segmentace strukturálních abnormalit u chronických plicních onemocnění (NOVAA)

31. prosince 2023 aktualizováno: Hôpital Haut Lévêque
Strukturální abnormality plic jsou složité, časově náročné a mohou postrádat reprodukovatelnost pro vizuální hodnocení na CT vyšetřeních. Cílem studie je provést automatizované rozpoznání strukturálních abnormalit při CT vyšetřeních pacientů s chronickými plicními chorobami pomocí specializovaného softwaru.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie budou tři chronická plicní onemocnění s využitím retrospektivních údajů z každého plicního onemocnění:

  • Cystická fibróza
  • Astma a CHOPN
  • Intersticiální plicní onemocnění

Pro každý chorobný stav budou vyvinuty speciální algoritmy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie
        • Hôpital Haut Levêque

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým plicním onemocněním a klinickým vyšetřením, testem plicních funkcí a CT získanými během každoročního rutinního sledování

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým plicním onemocněním a klinickým vyšetřením, testem plicních funkcí a CT získanými během rutinního sledování

Kritéria vyloučení:

  • Ve skupině klinické validace pacienti s exacerbací nebo část ostatních skupin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Datový soubor vlaku
Tato skupina se věnuje vývoji automatizovaného algoritmu
Jiný: Observační studie
Testovací datový soubor
Tato skupina se věnuje testování sémantického výkonu automatizovaného algoritmu
Jiný: Observační studie
Klinické validace
Skupiny pacientů se věnují hodnocení klinické platnosti měření v nezávislých validačních kohortách, s dlouhodobým hodnocením nebo bez něj, jako je monitorování účinku léčby
Jiný: Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost automatizovaného měření
Časové okno: Od data zařazení do data konečného vyčíslení, hodnoceno do 12 měsíců
Korelace a srovnání s jinými biomarkery závažnosti onemocnění
Od data zařazení do data konečného vyčíslení, hodnoceno do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace s plicním funkčním testem
Časové okno: Od data zařazení do data konečného vyčíslení, hodnoceno do 12 měsíců
Korelace kvantitativního měření s plicní funkcí
Od data zařazení do data konečného vyčíslení, hodnoceno do 12 měsíců
Podélné změny v čase
Časové okno: Od data zařazení do data konečného vyčíslení, hodnoceno do 12 měsíců
Porovnání kvantitativního měření ve dvou časových bodech
Od data zařazení do data konečného vyčíslení, hodnoceno do 12 měsíců
Reprodukovatelnost
Časové okno: Od data zařazení do data konečného vyčíslení, hodnoceno do 12 měsíců
Vyhodnocení měření při dvojím provedení
Od data zařazení do data konečného vyčíslení, hodnoceno do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Haut Lévêque

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Collaborative NOVAA study group

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Patrick Berger, Pr, Hôpital Haut Levêque

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NOVAA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Automatizované softwarové měření

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit