Segmentatie van structurele afwijkingen bij chronische longziekten (NOVAA)
31 december 2023 bijgewerkt door: Hôpital Haut Lévêque
Structurele longafwijkingen zijn complex, tijdrovend en kunnen niet reproduceerbaar zijn om visueel te beoordelen op CT-scans.
Het doel van de studie is om geautomatiseerde herkenning van structurele afwijkingen in CT-scans van patiënten met chronische longziekten uit te voeren met behulp van speciale software.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drie chronische longziekten zullen het doelwit van de studie vormen, door gebruik te maken van retrospectieve gegevens van elke longziekte:
- Taaislijmziekte
- Astma en COPD
- Interstitiële longziekten
Voor elke ziektetoestand zullen speciale algoritmen worden ontwikkeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pessac, Frankrijk
- Hopital Haut Lévêque
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische longziekte en een klinisch onderzoek, longfunctietest en CT verkregen tijdens een jaarlijkse routinecontrole
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische longziekte en klinisch onderzoek, longfunctietest en CT verkregen tijdens een routinematige follow-up
Uitsluitingscriteria:
- In de Clinical Validation-groep, patiënten met exacerbatie of een deel van de andere groepen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gegevensset trainen
Deze groep houdt zich bezig met het ontwikkelen van een geautomatiseerd algoritme
|
|
|
Gegevensset testen
Deze groep houdt zich bezig met het testen van de semantische prestaties van een geautomatiseerd algoritme
|
|
|
Klinische validaties
Patiëntengroepen zijn toegewijd aan het beoordelen van de klinische validiteit van de meting in onafhankelijke validatiecohorten, met of zonder longitudinale evaluaties zoals monitoring van een behandelingseffect
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van geautomatiseerde meting
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van definitieve kwantificering, beoordeeld tot 12 maanden
|
Correlaties en vergelijkingen met andere biomarkers van de ernst van de ziekte
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van definitieve kwantificering, beoordeeld tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie met longfunctietest
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van definitieve kwantificering, beoordeeld tot 12 maanden
|
Correlatie van kwantitatieve meting met longfunctie
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van definitieve kwantificering, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Longitudinale variatie in de tijd
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van definitieve kwantificering, beoordeeld tot 12 maanden
|
Vergelijking van kwantitatieve metingen op twee tijdstippen
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van definitieve kwantificering, beoordeeld tot 12 maanden
|
|
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van definitieve kwantificering, beoordeeld tot 12 maanden
|
Evaluatie van metingen bij twee keer uitvoeren
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van definitieve kwantificering, beoordeeld tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Patrick Berger, Pr, Hopital Haut Lévêque
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Geschat)
17 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
17 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NOVAA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geautomatiseerde softwaremetingen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .