Segmentation des anomalies structurelles dans les maladies pulmonaires chroniques (NOVAA)
31 décembre 2023 mis à jour par: Hôpital Haut Lévêque
Les anomalies structurelles pulmonaires sont complexes, prennent du temps et peuvent manquer de reproductibilité pour être évaluées visuellement sur les tomodensitogrammes.
L'objectif de l'étude est d'effectuer une reconnaissance automatisée des anomalies structurelles dans les tomodensitogrammes de patients atteints de maladies pulmonaires chroniques à l'aide d'un logiciel dédié.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trois maladies pulmonaires chroniques constitueront la cible de l'étude, en utilisant des données rétrospectives de chaque maladie pulmonaire :
- Fibrose kystique
- Asthme et BPCO
- Maladies pulmonaires interstitielles
Des algorithmes dédiés seront développés pour chaque pathologie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pessac, France
- Hopital Haut Lévêque
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique et d'un examen clinique, d'un test de la fonction pulmonaire et d'un scanner acquis lors d'un suivi de routine annuel
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique et examen clinique, test de la fonction pulmonaire et scanner acquis lors d'un suivi de routine
Critère d'exclusion:
- Dans le groupe Validation Clinique, les patients avec exacerbation ou faisant partie des autres groupes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ensemble de données de train
Ce groupe est dédié au développement d'un algorithme automatisé
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Ensemble de données de test
Ce groupe est dédié à tester les performances sémantiques d'un algorithme automatisé
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Validations cliniques
Des groupes de patients se consacrent à évaluer la validité clinique de la mesure dans des cohortes de validation indépendantes, avec ou sans évaluations longitudinales telles que la surveillance d'un effet du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité de la mesure automatisée
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de quantification finale, évaluée jusqu'à 12 mois
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Corrélations et comparaisons avec d'autres biomarqueurs de la gravité de la maladie
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de quantification finale, évaluée jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation avec le test de la fonction pulmonaire
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de quantification finale, évaluée jusqu'à 12 mois
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Corrélation de la mesure quantitative avec la fonction pulmonaire
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de quantification finale, évaluée jusqu'à 12 mois
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Variation longitudinale dans le temps
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de quantification finale, évaluée jusqu'à 12 mois
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Comparaison des mesures quantitatives à deux moments
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de quantification finale, évaluée jusqu'à 12 mois
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Reproductibilité
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de quantification finale, évaluée jusqu'à 12 mois
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Évaluation des mesures lorsqu'elles sont effectuées deux fois
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de quantification finale, évaluée jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Patrick Berger, Pr, Hopital Haut Lévêque
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Estimé)
17 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NOVAA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Mesures logicielles automatisées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .