Segmentering av strukturella abnormiteter vid kroniska lungsjukdomar (NOVAA)
31 december 2023 uppdaterad av: Hôpital Haut Lévêque
Lungstrukturella abnormiteter är komplexa, tidskrävande och kan sakna reproducerbarhet för att utvärdera visuellt på datortomografi.
Studiens syfte är att utföra automatiserad igenkänning av strukturella abnormiteter i CT-skanningar av patienter med kroniska lungsjukdomar med hjälp av dedikerad programvara.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tre kroniska lungsjukdomar kommer att utgöra målet för studien, genom att använda retrospektiva data från varje lungsjukdom:
- Cystisk fibros
- Astma och KOL
- Interstitiell lungsjukdom
Dedikerade algoritmer kommer att utvecklas för varje sjukdomstillstånd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pessac, Frankrike
- Hopital Haut Lévêque
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk lungsjukdom och en klinisk undersökning, lungfunktionstest och CT förvärvad under en årlig rutinuppföljning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk lungsjukdom och klinisk undersökning, lungfunktionstest och CT förvärvad under rutinuppföljning
Exklusions kriterier:
- I gruppen Clinical Validation, patienter med exacerbation eller en del av de andra grupperna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tågdatauppsättning
Denna grupp är dedikerad till att utveckla en automatiserad algoritm
|
|
|
Testa dataset
Denna grupp är dedikerad till att testa den semantiska prestandan hos en automatiserad algoritm
|
|
|
Kliniska valideringar
Patientgrupper är dedikerade till att bedöma den kliniska validiteten av mätningen i oberoende valideringskohorter, med eller utan longitudinella utvärderingar såsom övervakning av en behandlingseffekt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighet av automatiserad mätning
Tidsram: Från datum för införande till datum för slutlig kvantifiering, bedömd upp till 12 månader
|
Korrelationer och jämförelser med andra biomarkörer av sjukdomens svårighetsgrad
|
Från datum för införande till datum för slutlig kvantifiering, bedömd upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation med lungfunktionstest
Tidsram: Från datum för införande till datum för slutlig kvantifiering, bedömd upp till 12 månader
|
Korrelation av kvantitativ mätning med lungfunktion
|
Från datum för införande till datum för slutlig kvantifiering, bedömd upp till 12 månader
|
|
Longitudinell variation över tid
Tidsram: Från datum för införande till datum för slutlig kvantifiering, bedömd upp till 12 månader
|
Jämförelse av kvantitativ mätning vid två tidpunkter
|
Från datum för införande till datum för slutlig kvantifiering, bedömd upp till 12 månader
|
|
Reproducerbarhet
Tidsram: Från datum för införande till datum för slutlig kvantifiering, bedömd upp till 12 månader
|
Utvärdering av mätningar vid utförda två gånger
|
Från datum för införande till datum för slutlig kvantifiering, bedömd upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Patrick Berger, Pr, Hopital Haut Lévêque
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2008
Primärt slutförande (Beräknad)
17 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
17 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Första postat (Faktisk)
18 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NOVAA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Automatiserade mjukvarumätningar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .