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Segmentierung struktureller Anomalien bei chronischen Lungenerkrankungen (NOVAA)

31. Dezember 2023 aktualisiert von: Hôpital Haut Lévêque
Anomalien der Lungenstruktur sind komplex, zeitaufwändig und möglicherweise nicht reproduzierbar, um sie visuell auf CT-Scans beurteilen zu können. Ziel der Studie ist die automatisierte Erkennung struktureller Anomalien in CT-Scans von Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen mithilfe spezieller Software.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Drei chronische Lungenerkrankungen werden das Ziel der Studie sein, wobei retrospektive Daten von jeder Lungenerkrankung verwendet werden:

  • Mukoviszidose
  • Asthma und COPD
  • Interstitielle Lungenerkrankungen

Für jeden Krankheitszustand werden spezielle Algorithmen entwickelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pessac, Frankreich
        • Hôpital Haut Levêque

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Lungenerkrankung und einer klinischen Untersuchung, einem Lungenfunktionstest und einer CT, die im Rahmen einer jährlichen Routine-Nachuntersuchung durchgeführt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Lungenerkrankung und klinischer Untersuchung, Lungenfunktionstest und CT im Rahmen einer routinemäßigen Nachuntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • In der Gruppe „Klinische Validierung“ Patienten mit Exazerbation oder Teil der anderen Gruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zugdatensatz
Diese Gruppe widmet sich der Entwicklung eines automatisierten Algorithmus
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Testdatensatz
Diese Gruppe widmet sich dem Testen der semantischen Leistung eines automatisierten Algorithmus
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Klinische Validierungen
Patientengruppen widmen sich der Beurteilung der klinischen Validität der Messung in unabhängigen Validierungskohorten, mit oder ohne Längsschnittbewertungen wie der Überwachung eines Behandlungseffekts
Sonstiges: Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit der automatisierten Messung
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
Korrelationen und Vergleiche mit anderen Biomarkern für die Schwere der Erkrankung
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation mit Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
Korrelation der quantitativen Messung mit der Lungenfunktion
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
Längsvariation im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
Vergleich der quantitativen Messung zu zwei Zeitpunkten
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
Auswertung der Messungen bei doppelter Durchführung
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Haut Lévêque

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Collaborative NOVAA study group

Ermittler

  • Studienstuhl: Patrick Berger, Pr, Hôpital Haut Levêque

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOVAA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Automatisierte Softwaremessungen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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