Segmentierung struktureller Anomalien bei chronischen Lungenerkrankungen (NOVAA)
31. Dezember 2023 aktualisiert von: Hôpital Haut Lévêque
Anomalien der Lungenstruktur sind komplex, zeitaufwändig und möglicherweise nicht reproduzierbar, um sie visuell auf CT-Scans beurteilen zu können.
Ziel der Studie ist die automatisierte Erkennung struktureller Anomalien in CT-Scans von Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen mithilfe spezieller Software.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Drei chronische Lungenerkrankungen werden das Ziel der Studie sein, wobei retrospektive Daten von jeder Lungenerkrankung verwendet werden:
- Mukoviszidose
- Asthma und COPD
- Interstitielle Lungenerkrankungen
Für jeden Krankheitszustand werden spezielle Algorithmen entwickelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pessac, Frankreich
- Hopital Haut Lévêque
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Lungenerkrankung und einer klinischen Untersuchung, einem Lungenfunktionstest und einer CT, die im Rahmen einer jährlichen Routine-Nachuntersuchung durchgeführt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Lungenerkrankung und klinischer Untersuchung, Lungenfunktionstest und CT im Rahmen einer routinemäßigen Nachuntersuchung
Ausschlusskriterien:
- In der Gruppe „Klinische Validierung“ Patienten mit Exazerbation oder Teil der anderen Gruppen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Zugdatensatz
Diese Gruppe widmet sich der Entwicklung eines automatisierten Algorithmus
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Testdatensatz
Diese Gruppe widmet sich dem Testen der semantischen Leistung eines automatisierten Algorithmus
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Klinische Validierungen
Patientengruppen widmen sich der Beurteilung der klinischen Validität der Messung in unabhängigen Validierungskohorten, mit oder ohne Längsschnittbewertungen wie der Überwachung eines Behandlungseffekts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit der automatisierten Messung
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
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Korrelationen und Vergleiche mit anderen Biomarkern für die Schwere der Erkrankung
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation mit Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
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Korrelation der quantitativen Messung mit der Lungenfunktion
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
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Längsvariation im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
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Vergleich der quantitativen Messung zu zwei Zeitpunkten
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
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Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
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Auswertung der Messungen bei doppelter Durchführung
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der endgültigen Quantifizierung, bewertet bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Patrick Berger, Pr, Hopital Haut Lévêque
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Geschätzt)
17. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
17. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NOVAA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Automatisierte Softwaremessungen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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