Сегментация структурных аномалий при хронических заболеваниях легких (NOVAA)
31 декабря 2023 г. обновлено: Hôpital Haut Lévêque
Структурные аномалии легких сложны, требуют много времени и могут не иметь воспроизводимости для визуальной оценки на КТ.
Целью исследования является автоматическое распознавание структурных аномалий на компьютерных томограммах пациентов с хроническими заболеваниями легких с помощью специального программного обеспечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования станут три хронических заболевания легких с использованием ретроспективных данных по каждому заболеванию легких:
- Муковисцидоз
- Астма и ХОБЛ
- Интерстициальные заболевания легких
Для каждого заболевания будут разработаны специальные алгоритмы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция
- Hopital Haut Lévêque
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим заболеванием легких и клиническое обследование, исследование функции легких и КТ, полученные во время ежегодного рутинного наблюдения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим заболеванием легких и клиническое обследование, исследование функции легких и КТ, полученные во время рутинного наблюдения
Критерий исключения:
- В группе клинической валидации пациенты с обострением или часть других групп
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Набор данных поезда
Эта группа посвящена разработке автоматизированного алгоритма
|
|
|
Тестовый набор данных
Эта группа посвящена тестированию семантической производительности автоматизированного алгоритма.
|
|
|
Клинические проверки
Группы пациентов предназначены для оценки клинической достоверности измерений в независимых когортах валидации с продольными оценками или без них, такими как мониторинг эффекта лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность автоматизированного измерения
Временное ограничение: С даты включения до даты окончательного количественного определения, оценивается до 12 месяцев
|
Корреляции и сравнения с другими биомаркерами тяжести заболевания
|
С даты включения до даты окончательного количественного определения, оценивается до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция с тестом функции легких
Временное ограничение: С даты включения до даты окончательного количественного определения, оценивается до 12 месяцев
|
Корреляция количественного измерения с функцией легких
|
С даты включения до даты окончательного количественного определения, оценивается до 12 месяцев
|
|
Продольное изменение во времени
Временное ограничение: С даты включения до даты окончательного количественного определения, оценивается до 12 месяцев
|
Сравнение количественных измерений в двух временных точках
|
С даты включения до даты окончательного количественного определения, оценивается до 12 месяцев
|
|
Воспроизводимость
Временное ограничение: С даты включения до даты окончательного количественного определения, оценивается до 12 месяцев
|
Оценка измерений при двукратном выполнении
|
С даты включения до даты окончательного количественного определения, оценивается до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Patrick Berger, Pr, Hopital Haut Lévêque
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOVAA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Автоматизированные программные измерения
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .