Segmentação de Anormalidades Estruturais em Doenças Pulmonares Crônicas (NOVAA)
31 de dezembro de 2023 atualizado por: Hôpital Haut Lévêque
As anormalidades estruturais pulmonares são complexas, demoradas e podem carecer de reprodutibilidade para avaliar visualmente em tomografias computadorizadas.
O objetivo do estudo é realizar o reconhecimento automatizado de anormalidades estruturais em tomografias computadorizadas de pacientes com doenças pulmonares crônicas usando um software dedicado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Três doenças pulmonares crónicas constituirão o alvo do estudo, utilizando dados retrospetivos de cada doença pulmonar:
- Fibrose cística
- Asma e DPOC
- Doenças pulmonares intersticiais
Algoritmos dedicados serão desenvolvidos para cada condição de doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pessac, França
- Hopital Haut Lévêque
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença pulmonar crônica e exame clínico, teste de função pulmonar e TC adquiridos durante um acompanhamento anual de rotina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença pulmonar crônica e exame clínico, teste de função pulmonar e TC adquiridos durante um acompanhamento de rotina
Critério de exclusão:
- No grupo de Validação Clínica, os pacientes com exacerbação ou parte dos outros grupos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Conjunto de dados de treinamento
Este grupo é dedicado ao desenvolvimento de um algoritmo automatizado
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Conjunto de dados de teste
Este grupo é dedicado a testar o desempenho semântico de um algoritmo automatizado
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Validações Clínicas
Os grupos de pacientes dedicam-se a avaliar a validade clínica da medição em coortes de validação independentes, com ou sem avaliações longitudinais, como o monitoramento do efeito do tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade da medição automatizada
Prazo: Desde a data de inclusão até à data de quantificação final, avaliados até 12 meses
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Correlações e comparações com outro biomarcador da gravidade da doença
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Desde a data de inclusão até à data de quantificação final, avaliados até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação com teste de função pulmonar
Prazo: Desde a data de inclusão até à data de quantificação final, avaliados até 12 meses
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Correlação da medição quantitativa com a função pulmonar
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Desde a data de inclusão até à data de quantificação final, avaliados até 12 meses
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Variação longitudinal ao longo do tempo
Prazo: Desde a data de inclusão até à data de quantificação final, avaliados até 12 meses
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Comparação de medição quantitativa em dois pontos no tempo
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Desde a data de inclusão até à data de quantificação final, avaliados até 12 meses
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Reprodutibilidade
Prazo: Desde a data de inclusão até à data de quantificação final, avaliados até 12 meses
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Avaliação das medidas quando realizadas duas vezes
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Desde a data de inclusão até à data de quantificação final, avaliados até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Patrick Berger, Pr, Hopital Haut Lévêque
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Estimado)
17 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOVAA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Medições de software automatizadas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .