慢性オピオイド療法（COT）における慢性根性疼痛に対するCBD

包含基準:

• 18歳以上の男女
• 神経根 CNCP の診断 (すなわち 腰椎、頸椎、胸椎)

• -安定した用量のオピオイド療法を最低1か月維持する

  o 注: モルヒネ等価 1 日量 (MEDD) は、2 つの参照文書を使用して計算されます。オピオイド薬物療法のより安全な投与量のためのオピオイドの総 1 日投与量を計算することを目的とした疾病管理予防センター (CDC) のガイドライン

• 自発的なインフォームドコンセントを提供できる
• -出産の可能性のある女性または男性が、試験期間中のスクリーニングから承認された避妊法を使用する意思がある場合

除外基準:

• -除外された病状（例：不安定な心臓、肝臓、腎臓、神経疾患）または研究担当医の意見では、参加者に潜在的な医学的危険をもたらす医学的疾患
• 除外検査値異常（全血球計算または化学の臨床的に重大な異常、肝機能の著しい障害）
• ニコチンまたはカフェイン以外の現在の物質使用障害（オピオイド使用障害を含む）
• スクリーニング時に、アンフェタミン（AMP）、バルビツレート（BAR）、ブプレノルフィン（BUP）、ベンゾジアゼピン（BZO）、コカイン（COC）、3,4-メチレンジオキシメタンフェタミン（MDMA）、メタンフェタミン（MET）、メタドンの尿毒物検査が陽性(MTD)、フェンシクリジン (PCP)、およびテトラヒドロカンナビノール (THC)
• スクリーニング時、飲酒検査で0を超えるアルコールレベル
• -統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害の過去または現在のDSM5診断を含む重度の精神医学的状態
• 現在の重大な自殺傾向（C-SSRSを使用して評価）、過去12か月の自殺行動、または自殺未遂の履歴
• レクリエーション用または医療用大麻、またはCBDを含む製品の現在の使用
• 妊娠または授乳
• 主にCYP2C19イソ酵素によって代謝される併用薬の現在の使用
• -CBDとの有害な薬物相互作用の可能性を伴う、CYP3A4によって著しくまたは主に代謝される併用薬の現在の使用（すなわち、ケトコナゾール、リファンピシン）
• CBDとの有害な薬物相互作用の可能性を伴う、CYP2C9によって大幅にまたは主に代謝される狭い治療ウィンドウを持つ併用薬の現在の使用（すなわち、ワルファリン）
• CBDとの有害な薬物相互作用（バルプロ酸など）または重大な薬物相互作用（クロバザムなど）を引き起こす可能性があることが知られている併用薬の現在の使用。
• -CBDまたは研究化合物の成分に対する既知のアレルギー
• -現在、抗疼痛介入の効果を評価する臨床試験に登録されています