CBD 用于慢性阿片类药物治疗 (COT) 的慢性根性疼痛

纳入标准：

• ≥18岁的男性和女性
• 根性 CNCP 的诊断（即 腰椎、颈椎、胸椎）

• 维持稳定剂量的阿片类药物治疗至少 1 个月

  o 注意：吗啡当量日剂量 (MEDD) 将使用 2 个参考文件进行计算：来自医疗补助和医疗保险服务中心 (CMS) 的计算 MEDD 的指南和转换表；疾病控制和预防中心 (CDC) 的指南旨在计算阿片类药物的每日总剂量，以实现更安全的阿片类药物治疗剂量

• 能够提供自愿知情同意
• 如果有生育能力的女性或男性愿意在试验期间使用经筛选批准的避孕方式

排除标准：

• 排除的医疗条件（例如，不稳定的心脏、肝脏、肾脏、神经系统疾病）或研究医师认为对参与者构成潜在医疗危险的任何医疗疾病
• 排除性实验室异常（全血细胞计数或化学的临床显着异常，肝功能显着受损）
• 尼古丁或咖啡因以外的当前物质使用障碍（包括阿片类药物使用障碍）
• 筛选时，尿液毒理学测试呈阳性：苯丙胺 (AMP)、巴比妥类 (BAR)、丁丙诺啡 (BUP)、苯二氮卓类 (BZO)、可卡因 (COC)、3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺 (MDMA)、甲基苯丙胺 (MET)、美沙酮(MTD)、苯环己哌啶 (PCP) 和四氢大麻酚 (THC)
• 筛选时，呼气测醉器的酒精浓度大于 0
• 严重的精神疾病，包括过去或现在的 DSM5 诊断为精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍
• 当前显着的自杀倾向（使用 C-SSRS 评估）、过去 12 个月内的任何自杀行为或任何自杀未遂史
• 当前使用休闲或医用大麻或任何含有 CBD 的产品
• 怀孕或哺乳
• 目前使用主要由 CYP2C19 同工酶代谢的伴随药物
• 目前正在使用显着或主要由 CYP3A4 代谢并可能与 CBD 发生不良药物相互作用的伴随药物（即酮康唑、利福平）
• 当前使用具有狭窄治疗窗口的伴随药物，这些药物显着或主要由 CYP2C9 代谢，可能与 CBD 发生不良药物相互作用（即华法林）
• 当前使用的伴随药物已知与 CBD 有不良的药物相互作用（即丙戊酸盐）或可能引起显着的药物相互作用（即氯巴占）。
• 已知对 CBD 或研究化合物的任何成分过敏
• 目前正在参加一项评估抗痛干预效果的临床试验