筋肉弛緩と筋力回復を伴う、または伴わない全身麻酔
2026年1月17日 更新者：Martina Miklic Bublic, MD, PhD、Clinical Hospital Centre Zagreb
筋弛緩を使用した全身麻酔と筋弛緩を行わない全身麻酔による患者の筋力の回復の比較
神経筋遮断薬は全身麻酔中によく使用されます。 また、神経筋遮断薬を使用せずに全身麻酔を行うこともできます。
神経筋弛緩を避けることで、筋力の回復が促進されます。
調査の概要
詳細な説明
ロクロニウムは、全身麻酔中に神経筋遮断薬としてよく使用されます。 神経筋遮断薬は非常に頻繁に使用されますが、場合によっては残留神経筋遮断という形で影響を与えることがあります。
研究の目的は、ハンドグリップダイナモメーターで測定した筋力回復に対する全身麻酔中のロクロニウムの影響を比較することです。 手の握力の測定は、全身麻酔の前後に行われます。 これまで詳細な研究は行われていないため、この研究は麻酔技術のより適切な選択と患者の回復の質の向上に貢献するはずです。
研究の仮説は、神経筋遮断剤を使用しない麻酔により、術直後の筋力のより良好な回復が可能になる可能性があるというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10000
- UHCZagreb
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での手術のための患者の ASA ステータス I ～ III
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 神経筋疾患
- コントロールが不十分な慢性または急性の心血管疾患、呼吸器疾患、または自己免疫疾患
- この研究で使用された薬剤に対する既知のアレルギー反応
- 妊娠
- この研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロクロニウムを使用しない実験群全身麻酔
30名の患者、全身麻酔のためのASA分類1-2。
標準的な麻酔モニタリング。
プロポフォールとスフェンタニル（体重と年齢に応じて用量調整）による導入後、麻酔はセボフルランで維持された。
筋力は、麻酔導入前、麻酔からの覚醒直後、および最初の24時間後に、手の握力測定用のYamarダイナモメーターで3回測定された。
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標準的な麻酔モニタリングによる全身麻酔、
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレーター：ロクロニウムを用いた全身麻酔
全身麻酔のため、ASA分類1-2の患者30名。
標準的な麻酔モニタリングとTOF（train-of-four）を実施。
プロポフォールとスフェンタニル（体重と年齢に応じて用量調整）およびロクロニウム0.6 mg/kgで導入後、セボフルランで麻酔を維持。
麻酔導入前、麻酔からの覚醒直後、および最初の24時間以内に、Yamarダイナモメーターで握力を測定。
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標準的な麻酔モニタリングによる全身麻酔、
他の名前：
麻酔中の神経筋遮断に使用されるロクロニウムとロクロニウムを使用しない麻酔
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔後の筋力の回復
時間枠：周術期
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ロクロニウムの有無にかかわらず、全身麻酔後にハンドグリップダイナモメーターで測定された筋力回復の変化。
神経筋弛緩が筋力回復による患者の回復の質にどのような影響を与えるかというメカニズムの理解が深まる
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gatke MR, Viby-Mogensen J, Rosenstock C, Jensen FS, Skovgaard LT. Postoperative muscle paralysis after rocuronium: less residual block when acceleromyography is used. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Feb;46(2):207-13. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460216.x.
- Bowman WC. The neuromuscular junction: recent developments. Eur J Anaesthesiol. 1985 Mar;2(1):59-93. No abstract available.
- Fuchs-Buder T, Schmartz D. [Residual neuromuscular blockade]. Anaesthesist. 2017 Jun;66(6):465-476. doi: 10.1007/s00101-017-0325-1. German.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2022年8月20日
研究の完了 (実際)
2022年9月20日
試験登録日
最初に提出
2021年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月17日
最初の投稿 (実際)
2021年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月17日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。