- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04760912
Anestesia General Con y Sin Relajación Muscular y Recuperación de Fuerza Muscular
Comparación de Anestesia General con Uso de Relajación Muscular y Anestesia General Sin Relajación Muscular en la Recuperación de la Fuerza Muscular de los Pacientes
Los agentes bloqueadores neuromusculares a menudo se usan durante la anestesia general. Además, la anestesia general se puede realizar sin el uso de agentes bloqueadores neuromusculares.
Evitar la relajación neuromuscular permite una mejor recuperación de la fuerza muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rocuronio es un agente bloqueante neuromuscular muy utilizado durante la anestesia general. Aunque se usan con mucha frecuencia, los agentes bloqueadores neuromusculares pueden tener a veces consecuencias en forma de bloqueo neuromuscular residual.
El objetivo del estudio es comparar la influencia del rocuronio durante la anestesia general en la recuperación de la fuerza muscular medida con un dinamómetro de agarre manual. La medición de la fuerza de prensión manual se realiza antes y después de la anestesia general. Esta investigación debería contribuir a una mejor elección de la técnica de anestesia y una mejor calidad de recuperación del paciente, ya que hasta el momento no se han llevado a cabo estudios detallados.
La hipótesis de la investigación es que la anestesia sin el uso de bloqueadores neuromusculares puede permitir una mejor recuperación de la fuerza muscular en el postoperatorio inmediato.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia, 10000
- UHCZagreb
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes estado ASA I-III para cirugía bajo anestesia general
- consentimiento informado firmado para participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- enfermedad neuromuscular
- enfermedad cardiovascular, respiratoria o autoinmune crónica o aguda mal controlada
- reacción alérgica conocida a cualquier medicamento utilizado en esta investigación
- el embarazo
- negativa a participar en esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental anestesia general sin rocuronio
30 pacientes con clasificación ASA 1-2 para anestesia general.
Monitorización estándar de anestesia.
Después de la inducción con Propofol y Sufentanil (dosis ajustadas según peso y edad), la anestesia se mantuvo con sevorane.
La fuerza muscular se midió en tres ocasiones con dinamómetro Yamar para la fuerza de agarre de la mano, antes de la inducción de la anestesia e inmediatamente después del despertar de la anestesia, y luego se midió nuevamente en las primeras 24 horas.
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Anestesia general con monitorización anestésica estándar,
Otros nombres:
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Comparador activo: Comparador activo: anestesia general con rocuronio
30 pacientes clasificación ASA 1-2 para anestesia general.
Monitorización estándar de anestesia con tren de cuatro (TOF).
Tras la inducción con Propofol y Sufentanil (dosis ajustadas según peso y edad) y rocuronio 0,6 mg por kg, la anestesia se mantuvo con sevorano.
La fuerza muscular se midió con dinamómetro Yamar para la fuerza de agarre de la mano antes de la inducción a la anestesia e inmediatamente después del despertar de la anestesia, y luego se midió nuevamente en las primeras 24 horas.
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Anestesia general con monitorización anestésica estándar,
Otros nombres:
Rocuronio utilizado para el bloqueo neuromuscular durante la anestesia y la anestesia sin rocuronio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación de la fuerza muscular después de la anestesia general
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Cambio en la recuperación de la fuerza muscular medido con dinamómetro de agarre manual después de anestesia general con o sin rocuronio.
Mejor comprensión del mecanismo de cómo el bloqueo neuromuscular influye en la calidad de la recuperación del paciente debido a la recuperación de la fuerza muscular
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Perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gatke MR, Viby-Mogensen J, Rosenstock C, Jensen FS, Skovgaard LT. Postoperative muscle paralysis after rocuronium: less residual block when acceleromyography is used. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Feb;46(2):207-13. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460216.x.
- Bowman WC. The neuromuscular junction: recent developments. Eur J Anaesthesiol. 1985 Mar;2(1):59-93. No abstract available.
- Fuchs-Buder T, Schmartz D. [Residual neuromuscular blockade]. Anaesthesist. 2017 Jun;66(6):465-476. doi: 10.1007/s00101-017-0325-1. German.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
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- Compuestos policíclicos
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- Compuestos de anillo fusionado
- Anestesia y analgesia
- Androstanes
- Anestesia
- Androstanols
- Rocuronio
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Anestesia, general
Otros números de identificación del estudio
- 022 (ITCC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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