Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Általános érzéstelenítés izomlazítással és anélkül, izomerő helyreállításával

2026. január 17. frissítette: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Az általános érzéstelenítés izomlazítással és az izomlazítás nélküli általános érzéstelenítés összehasonlítása a betegek izomerejének helyreállításában

Az általános érzéstelenítés során gyakran alkalmaznak neuromuszkuláris blokkoló szereket. Az általános érzéstelenítés is elvégezhető neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazása nélkül.

A neuromuszkuláris relaxáció elkerülése jobb izomerő-visszaállítást tesz lehetővé.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Rocuronium jól használható neuromuszkuláris blokkoló szer az általános érzéstelenítés során. Noha nagyon gyakran használják, a neuromuszkuláris blokkoló szerek néha reziduális neuromuszkuláris blokk formájában jelentkezhetnek.

A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a rokuronium hatását az általános érzéstelenítés során az izomerő helyreállítására kézfogási dinamométerrel mérve. A kézfogás erejének mérése általános érzéstelenítés előtt és után történik. Ennek a kutatásnak hozzá kell járulnia az érzéstelenítési technika jobb megválasztásához és a betegek gyógyulásának jobb minőségéhez, mivel eddig nem végeztek részletes vizsgálatokat.

A kutatás hipotézise az, hogy a neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazása nélküli érzéstelenítés lehetővé teszi az izomerő jobb helyreállítását a közvetlen posztoperatív időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek ASA státusz I-III általános érzéstelenítésben végzett műtétre
  • aláírt tájékozott beleegyezését a kutatásban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • neuromuszkuláris betegség
  • rosszul kontrollált krónikus vagy akut szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy autoimmun betegség
  • ismert allergiás reakció a kutatásban használt bármely gyógyszerre
  • terhesség
  • nem hajlandó részt venni ebben a kutatásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport általános érzéstelenítés rokuronium nélkül
30 beteg ASA osztályozás 1-2 általános érzéstelenítésre. Szabványos érzéstelenítési monitorozás. Propofollal és Sufentanillal történő indukció után (a dózisok testsúly és életkor szerint voltak beállítva) az érzéstelenítést sevorane-nal tartották fenn. Az izomerőt három alkalommal mérték Yamar dinamométerrel a kézmarkolási erőre, az érzéstelenítés indukálása előtt és közvetlenül az érzéstelenítésből való felébredés után, majd ismét mérték az első 24 órában.
Eljárás: Általános érzéstelenítés műtéthez
Általános érzéstelenítés standard érzéstelenítő monitorozással,
Más nevek:
  • Általános érzéstelenítés
Aktív összehasonlító: Aktív komparátor: általános anesztézia rocuroniummal
30 beteg ASA osztályozás 1-2 általános érzéstelenítéshez. Szabványos érzéstelenítési monitorozás train-of-four (TOF) módszerrel. Indukció Propofollal és Sufentanillal (dózisok testsúly és életkor szerint beállítva) és rocuronium 0,6 mg per kg után, érzéstelenítés fenntartása sevorane-nel. Izomerő Yamar dinamométerrel mérve kézmarkolási erőre érzéstelenítés indukciója előtt és közvetlenül az érzéstelenítésből való ébredés után, majd ismét mérve az első 24 órában.
Eljárás: Általános érzéstelenítés műtéthez
Általános érzéstelenítés standard érzéstelenítő monitorozással,
Más nevek:
  • Általános érzéstelenítés
Drog: Rocuronium
Rokurónium, amelyet neuromuszkuláris blokádra használnak érzéstelenítés során és rokuronium nélküli érzéstelenítésben
Más nevek:
  • Rokurónium-bromid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő helyreállítása általános érzéstelenítés után
Időkeret: Perioperatív
Az izomerő-visszanyerés változása kézi markolat-dinamométerrel mérve, rokuroniummal vagy anélkül végzett általános érzéstelenítés után. A mechanizmus jobb megértése, hogy a neuromuszkuláris blokád hogyan befolyásolja a minőséget, ha a páciens felépül az izomerő helyreállítása miatt
Perioperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 022 (ITCC)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel