- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04760912
Anestesia geral com e sem relaxamento muscular e recuperação da força muscular
Comparação da Anestesia Geral com Uso de Relaxamento Muscular e da Anestesia Geral Sem Relaxamento Muscular na Recuperação da Força Muscular dos Pacientes
Agentes bloqueadores neuromusculares são frequentemente usados durante a anestesia geral. Além disso, a anestesia geral pode ser realizada sem o uso de agentes bloqueadores neuromusculares.
Evitar o relaxamento neuromuscular permite uma melhor recuperação da força muscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rocurônio é um bloqueador neuromuscular bastante utilizado durante a anestesia geral. Embora muito usados, os bloqueadores neuromusculares podem, às vezes, ter consequências na forma de bloqueio neuromuscular residual.
O objetivo do estudo é comparar a influência do rocurônio durante a anestesia geral na recuperação da força muscular medida pelo dinamômetro de preensão manual. A medição da força de preensão manual é realizada antes e depois da anestesia geral. Esta pesquisa deve contribuir para uma melhor escolha da técnica anestésica e melhor qualidade da recuperação do paciente, visto que os estudos até o momento não foram detalhados.
A hipótese da pesquisa é que a anestesia sem uso de bloqueadores neuromusculares pode possibilitar melhor recuperação da força muscular no pós-operatório imediato.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zagreb, Croácia, 10000
- UHCZagreb
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes estado ASA I-III para cirurgia sob anestesia geral
- consentimento informado assinado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- doença neuromuscular
- doença cardiovascular, respiratória ou autoimune crônica ou aguda mal controlada
- reação alérgica conhecida a qualquer medicamento usado nesta pesquisa
- gravidez
- recusa em participar desta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental anestesia geral sem rocurónio
30 pacientes com classificação ASA 1-2 para anestesia geral.
Monitorização padrão de anestesia.
Após indução com Propofol e Sufentanil (doses ajustadas de acordo com peso e idade) a anestesia foi mantida com sevorane.
Força muscular medida em três ocasiões com dinamómetro Yamar para força de preensão manual, antes da indução da anestesia e imediatamente após o despertar da anestesia, sendo novamente medida nas primeiras 24 horas.
|
Anestesia geral com monitoramento anestésico padrão,
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Comparador ativo: anestesia geral com rocurónio
30 pacientes com classificação ASA 1-2 para anestesia geral.
Monitorização padrão da anestesia com train-of-four (TOF).
Após indução com Propofol e Sufentanil (doses ajustadas de acordo com peso e idade) e rocurónio 0,6 mg por kg, anestesia mantida com sevorane.
Força muscular medida com dinamómetro Yamar para força de preensão manual antes da indução da anestesia e imediatamente após o despertar da anestesia, depois novamente medida nas primeiras 24 horas.
|
Anestesia geral com monitoramento anestésico padrão,
Outros nomes:
Rocurônio usado para bloqueio neuromuscular durante anestesia e anestesia sem rocurônio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação da força muscular após anestesia geral
Prazo: Perioperatório
|
Mudança na recuperação da força muscular medida com dinamômetro de preensão manual após anestesia geral com ou sem rocurônio.
Melhor compreensão do mecanismo de influência do bloqueio neuromuscular na qualidade da recuperação do paciente devido à recuperação da força muscular
|
Perioperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gatke MR, Viby-Mogensen J, Rosenstock C, Jensen FS, Skovgaard LT. Postoperative muscle paralysis after rocuronium: less residual block when acceleromyography is used. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Feb;46(2):207-13. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460216.x.
- Bowman WC. The neuromuscular junction: recent developments. Eur J Anaesthesiol. 1985 Mar;2(1):59-93. No abstract available.
- Fuchs-Buder T, Schmartz D. [Residual neuromuscular blockade]. Anaesthesist. 2017 Jun;66(6):465-476. doi: 10.1007/s00101-017-0325-1. German.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Fraqueza muscular
- Compostos policíclicos
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Anestesia e analgesia
- Androstanos
- Anestesia
- Androstanols
- Rocurônio
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Anestesia, general
Outros números de identificação do estudo
- 022 (ITCC)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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