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Anesthésie générale avec et sans relaxation musculaire et récupération de la force musculaire

6 mars 2022 mis à jour par: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Comparaison de l'anesthésie générale avec utilisation de la relaxation musculaire et de l'anesthésie générale sans relaxation musculaire lors de la récupération de la force musculaire des patients

Les agents bloquants neuromusculaires sont souvent utilisés pendant l'anesthésie générale. En outre, une anesthésie générale peut être réalisée sans utiliser d'agents de blocage neuromusculaire.

Éviter la relaxation neuromusculaire permet une meilleure récupération de la force musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rocuronium est un agent de blocage neuromusculaire bien utilisé pendant l'anesthésie générale. Bien que très souvent utilisés, les agents bloquants neuromusculaires peuvent parfois avoir des conséquences sous forme de bloc neuromusculaire résiduel.

L'objectif de l'étude est de comparer l'influence du rocuronium pendant l'anesthésie générale sur la récupération de la force musculaire mesurée par un dynamomètre à poignée. La mesure de la force de préhension de la main est effectuée avant et après l'anesthésie générale. Cette recherche devrait contribuer à un meilleur choix de la technique d'anesthésie et à une meilleure qualité de récupération des patients, car les études n'ont pas encore été approfondies.

L'hypothèse de la recherche est que l'anesthésie sans utilisation d'agents bloquants neuromusculaires peut permettre une meilleure récupération de la force musculaire en période postopératoire immédiate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • UHCZagreb

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients statut ASA I-III pour chirurgie sous anesthésie générale
  • consentement éclairé signé pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • maladie neuromusculaire
  • maladie cardiovasculaire, respiratoire ou auto-immune chronique ou aiguë mal contrôlée
  • réaction allergique connue à tout médicament utilisé dans cette recherche
  • grossesse
  • refus de participer à cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental anesthésie générale sans rocuronium
30 patients classification ASA 1-2 pour anesthésie générale. Monitorage anesthésique standard. Après induction au Propofol et au Sufentanil (doses ajustées en fonction du poids et de l'âge) l'anesthésie a été maintenue au sévorane. Force musculaire mesurée à trois reprises avec le dinamomètre Yamar pour la force de préhension de la main, avant l'induction de l'anesthésie et immédiatement après l'anesthésie par Salinger, puis à nouveau mesurée au cours des 24 premières heures.
Procédure: Anesthésie générale pour la chirurgie
Anesthésie générale avec surveillance anesthésique standard,
Autres noms:
  • Anesthésie générale
ACTIVE_COMPARATOR: Comparateur actif : anesthésie générale au rocuronium
30 patients classification ASA 1-2 pour anesthésie générale. Surveillance d'anesthésie standard avec train de quatre (TOF). Après induction au Propofol et au Sufentanil (doses ajustées selon le poids et l'âge) et au rocuronium 0,6 mg par kg, anesthésie maintenue au sévorane. Force musculaire mesurée avec le dinamomètre Yamar pour la force de préhension avant l'induction à l'anesthésie et immédiatement après le réveil de l'anesthésie, puis à nouveau mesurée dans les 24 premières heures.
Procédure: Anesthésie générale pour la chirurgie
Anesthésie générale avec surveillance anesthésique standard,
Autres noms:
  • Anesthésie générale
Médicament: Rocuronium
Rocuronium utilisé pour le blocage neuromusculaire pendant l'anesthésie et l'anesthésie sans rocuronium
Autres noms:
  • Bromure de rocuronium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération de la force musculaire après anesthésie générale
Délai: Peropératoire
Modification de la récupération de la force musculaire mesurée au dynamomètre à poignée après anesthésie générale avec ou sans rocuronium. Meilleure compréhension du mécanisme de l'influence du blocage neuromusculaire sur la qualité si le patient se rétablit en raison de la récupération de la force musculaire
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Première publication (RÉEL)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 022 (ITCC)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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