Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Generell anestesi med och utan muskelavslappning och återhämtning av muskelstyrka

17 januari 2026 uppdaterad av: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Jämförelse av allmän anestesi med användning av muskelavslappning och allmän anestesi utan muskelavslappning vid återhämtning av patienternas muskelstyrka

Neuromuskulära blockerande medel används ofta under allmän anestesi. Dessutom kan allmän anestesi utföras utan användning av neuromuskulära blockerande medel.

Att undvika neuromuskulär avslappning möjliggör bättre återhämtning av muskelstyrkan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rocuronium är välanvänt neuromuskulärt blockerande medel under allmän anestesi. Även om de används mycket ofta, kan neuromuskulära blockerande medel ibland ha konsekvenser i form av kvarvarande neuromuskulär blockering.

Syftet med studien är att jämföra inverkan av rokuronium under generell anestesi på återhämtning av muskelstyrka mätt med handgreppsdynamometer. Mätning av handgreppsstyrka utförs före och efter generell anestesi. Denna forskning bör bidra till bättre val av anestesiteknik och bättre kvalitet på patientens återhämtning, eftersom studier hittills inte har utförts i detalj.

Hypotesen för forskningen är att anestesi utan användning av neuromuskulära blockerande medel kan möjliggöra bättre återhämtning av muskelstyrka i omedelbar postoperativ period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • UHCZagreb

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter ASA status I-III för operation under allmän anestesi
  • undertecknat informerat samtycke för att delta i forskning

Exklusions kriterier:

  • neuromuskulär sjukdom
  • dåligt kontrollerad kronisk eller akut kardiovaskulär, respiratorisk eller autoimmun sjukdom
  • känd allergisk reaktion mot någon medicin som används i denna forskning
  • graviditet
  • vägran att delta i denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp generell anestesi utan rocuronium
30 patienter med ASA-klassificering 1-2 för allmän anestesi. Standard övervakning av anestesi. Efter induktion med Propofol och Sufentanil (doserna justerade efter vikt och ålder) bibehölls anestesi med sevoran. Muskelstyrka mättes vid tre tillfällen med Yamar-dynamometer för handgreppsstyrka, före induktion till anestesi och omedelbart efter uppvaknande från anestesi, sedan mättes den igen under de första 24 timmarna.
Procedur: Generell anestesi för operation
Generell anestesi med standardanestesiövervakning,
Andra namn:
  • Allmän anestesi
Aktiv komparator: Aktiv jämförelse: allmän anestesi med rocuronium
30 patienter med ASA-klassificering 1-2 för allmän anestesi. Standard anestesövervakning med train-of-four (TOF). Efter induktion med Propofol och Sufentanil (doserna justerade efter vikt och ålder) och rocuronium 0,6 mg per kg, anestesi upprätthålls med sevoran. Muskelstyrka mäts med Yamar-dynamometer för handgreppsstyrka före induktion till anestesi och omedelbart efter uppvaknande från anestesi, sedan mäts den igen inom de första 24 timmarna.
Procedur: Generell anestesi för operation
Generell anestesi med standardanestesiövervakning,
Andra namn:
  • Allmän anestesi
Läkemedel: Rocuronium
Rocuronium används för neuromuskulär blokade under anestesi och anestesi utan rokuronium
Andra namn:
  • Rocuroniumbromid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning av muskelstyrka efter generell anestesi
Tidsram: Perioperativ
Förändring i återhämtning av muskelstyrka mätt med handgreppsdynamometer efter generell anestesi med eller utan rokuronium. Bättre förståelse för hur neuromuskulär blockad påverkar kvaliteten om patientens återhämtning på grund av återhämtning av muskelstyrka
Perioperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 022 (ITCC)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera