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Anestesia generale con e senza rilassamento muscolare e recupero della forza muscolare

17 gennaio 2026 aggiornato da: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Confronto tra anestesia generale con uso di rilassamento muscolare e anestesia generale senza rilassamento muscolare sul recupero della forza muscolare dei pazienti

Gli agenti bloccanti neuromuscolari sono spesso usati durante l'anestesia generale. Inoltre, l'anestesia generale può essere eseguita senza l'uso di agenti bloccanti neuromuscolari.

Evitare il rilassamento neuromuscolare consente un migliore recupero della forza muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rocuronio è un agente bloccante neuromuscolare ben utilizzato durante l'anestesia generale. Sebbene usati molto spesso, gli agenti bloccanti neuromuscolari possono a volte avere conseguenze sotto forma di blocco neuromuscolare residuo.

Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'influenza del rocuronio durante l'anestesia generale sul recupero della forza muscolare misurata mediante dinamometro a presa manuale. La misurazione della forza di presa della mano viene eseguita prima e dopo l'anestesia generale. Questa ricerca dovrebbe contribuire a una migliore scelta della tecnica di anestesia e a una migliore qualità del recupero del paziente, poiché gli studi finora non sono stati condotti in dettaglio.

L'ipotesi della ricerca è che l'anestesia senza l'uso di agenti bloccanti neuromuscolari possa consentire un migliore recupero della forza muscolare nell'immediato periodo postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • UHCZagreb

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in stato ASA I-III per interventi chirurgici in anestesia generale
  • firmato il consenso informato per la partecipazione alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • malattia neuromuscolare
  • Malattie cardiovascolari, respiratorie o autoimmuni croniche o acute scarsamente controllate
  • nota reazione allergica a qualsiasi farmaco utilizzato in questa ricerca
  • gravidanza
  • rifiuto di partecipare a questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale anestesia generale senza rocuronio
30 pazienti con classificazione ASA 1-2 per anestesia generale. Monitoraggio standard dell'anestesia. Dopo l'induzione con Propofol e Sufentanil (dosi adattate in base al peso e all'età) l'anestesia è stata mantenuta con sevorane. La forza muscolare è stata misurata in tre occasioni con il dinamometro Yamar per la forza di presa della mano, prima dell'induzione dell'anestesia e immediatamente dopo il risveglio dall'anestesia, quindi nuovamente misurata nelle prime 24 ore.
Procedura: Anestesia generale per intervento chirurgico
Anestesia generale con monitoraggio anestetico standard,
Altri nomi:
  • Anestesia generale
Comparatore attivo: Comparatore attivo: anestesia generale con rocuronio
30 pazienti classificazione ASA 1-2 per anestesia generale. Monitoraggio anestesiologico standard con train-of-four (TOF). Dopo induzione con Propofol e Sufentanil (dosi adeguate in base a peso ed età) e rocuronio 0,6 mg per kg, anestesia mantenuta con sevorano. Forza muscolare misurata con dinamometro Yamar per la forza di presa della mano prima dell'induzione dell'anestesia e immediatamente dopo il risveglio dall'anestesia, quindi nuovamente misurata nelle prime 24 ore.
Procedura: Anestesia generale per intervento chirurgico
Anestesia generale con monitoraggio anestetico standard,
Altri nomi:
  • Anestesia generale
Droga: Rocuronio
Rocuronio utilizzato per il blocco neuromuscolare durante l'anestesia e l'anestesia senza rocuronio
Altri nomi:
  • Bromuro di rocuronio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero della forza muscolare dopo l'anestesia generale
Lasso di tempo: Perioperatorio
Variazione del recupero della forza muscolare misurata con dinamometro a presa manuale dopo anestesia generale con o senza rocuronio. Migliore comprensione del meccanismo con cui il blocco neuromuscolare influenza la qualità del recupero del paziente dovuto al recupero della forza muscolare
Perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 022 (ITCC)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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