Algemene anesthesie met en zonder spierontspanning en spierkrachtherstel
6 maart 2022 bijgewerkt door: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb
Vergelijking van algemene anesthesie met gebruik van spierontspanning en algemene anesthesie zonder spierontspanning bij herstel van spierkracht van de patiënten
Neuromusculaire blokkers worden vaak gebruikt tijdens algemene anesthesie. Ook kan algemene anesthesie worden uitgevoerd zonder gebruik van neuromusculaire blokkers.
Het vermijden van neuromusculaire ontspanning zorgt voor een beter herstel van de spierkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rocuronium is een veel gebruikt neuromusculair blokkerend middel tijdens algemene anesthesie. Hoewel zeer vaak gebruikt, kunnen neuromusculaire blokkers soms gevolgen hebben in de vorm van resterende neuromusculaire blokkade.
Het doel van de studie is het vergelijken van de invloed van rocuronium tijdens algemene anesthesie op het herstel van de spierkracht, gemeten met een handdynamometer. De handknijpkracht wordt gemeten voor en na algehele anesthesie. Dit onderzoek zou moeten bijdragen aan een betere keuze van de anesthesietechniek en een betere kwaliteit van het herstel van de patiënt, aangezien studies tot nu toe niet in detail zijn uitgevoerd.
Hypothese van het onderzoek is dat anesthesie zonder gebruik van neuromusculaire blokkers een beter herstel van de spierkracht mogelijk maakt in de onmiddellijke postoperatieve periode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- UHCZagreb
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ASA status I-III voor chirurgie onder algemene anesthesie
- ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire ziekte
- slecht gecontroleerde chronische of acute cardiovasculaire, respiratoire of auto-immuunziekte
- bekende allergische reactie op medicatie die in dit onderzoek is gebruikt
- zwangerschap
- weigering om deel te nemen aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Algemene anesthesie in experimentele groep zonder rocuronium
30 patiënten ASA-classificatie 1-2 voor algemene anesthesie.
Standaard anesthesiebewaking.
Na inductie met Propofol en Sufentanil (doses aangepast aan gewicht en leeftijd) werd de anesthesie voortgezet met sevorane.
Spierkracht driemaal gemeten met Yamar dinamometar voor handknijpkracht, vóór induciran tot anesthesie en onmiddellijk na Salingeru uit anesthesie, daarna opnieuw gemeten in de eerste 24 uur.
|
Algemene anesthesie met standaard anesthesiebewaking,
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve comparator: algemene anesthesie met rocuronium
30 patiënten ASA-classificatie 1-2 voor algemene anesthesie.
Standaard anesthesiebewaking met train-of-four (TOF).
Na inductie met Propofol en Sufentanil (dosering aangepast aan gewicht en leeftijd) en rocuronium 0,6 mg per kg, wordt de anesthesie gehandhaafd met sevorane.
Spierkracht gemeten met Yamar dinamometar voor handknijpkracht vóór inleiding tot anesthesie en onmiddellijk na ontwaken uit anesthesie, daarna opnieuw gemeten in de eerste 24 uur.
|
Algemene anesthesie met standaard anesthesiebewaking,
Andere namen:
Rocuronium gebruikt voor neuromusculaire blokkade tijdens anesthesie en anesthesie zonder rocuronium
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van spierkracht na algehele anesthesie
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Verandering in herstel van spierkracht gemeten met handdynamometer na algemene anesthesie met of zonder rocuronium.
Beter begrip van het mechanisme hoe neuromusculaire blokkade de kwaliteit beïnvloedt als de patiënt herstelt door spierkrachtherstel
|
Perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bowman WC. The neuromuscular junction: recent developments. Eur J Anaesthesiol. 1985 Mar;2(1):59-93. No abstract available.
- Gatke MR, Viby-Mogensen J, Rosenstock C, Jensen FS, Skovgaard LT. Postoperative muscle paralysis after rocuronium: less residual block when acceleromyography is used. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Feb;46(2):207-13. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460216.x.
- Fuchs-Buder T, Schmartz D. [Residual neuromuscular blockade]. Anaesthesist. 2017 Jun;66(6):465-476. doi: 10.1007/s00101-017-0325-1. Erratum In: Anaesthesist. 2017 Aug;66(8):578. German.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Spier zwakte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anticonvulsiva
- Neuromusculaire middelen
- Neuromusculaire niet-depolariserende middelen
- Neuromusculaire blokkers
- Anesthesie
- Bromiden
- Rocuronium
Andere studie-ID-nummers
- 022 (ITCC)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Algemene anesthesie voor een operatie
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid