Generell anestesi med og uten muskelavspenning og gjenoppretting av muskelstyrke
17. januar 2026 oppdatert av: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb
Sammenligning av generell anestesi med bruk av muskelavslapping og generell anestesi uten muskelavslapning ved gjenoppretting av muskelstyrke hos pasientene
Nevromuskulære blokkerende midler brukes ofte under generell anestesi. Generell anestesi kan også utføres uten bruk av nevromuskulære blokkeringsmidler.
Å unngå nevromuskulær avslapning muliggjør bedre utvinning av muskelstyrke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rocuronium er godt brukt nevromuskulært blokkerende middel under generell anestesi. Selv om de brukes veldig ofte, kan nevromuskulære blokkerende midler noen ganger ha konsekvens i form av gjenværende nevromuskulær blokkering.
Målet med studien er å sammenligne innflytelsen av rokuronium under generell anestesi på gjenoppretting av muskelstyrke målt med håndgrepsdynamometer. Måling av håndgrepsstyrke utføres før og etter generell anestesi. Denne forskningen skal bidra til bedre valg av anestesiteknikk og bedre kvalitet på pasientens utvinning, da studier så langt ikke er utført i detalj.
Hypotesen for forskningen er at anestesi uten bruk av nevromuskulære blokkeringsmidler kan muliggjøre bedre gjenoppretting av muskelstyrke i umiddelbar postoperativ periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- UHCZagreb
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter ASA status I-III for operasjon under generell anestesi
- undertegnet informert samtykke for å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulær sykdom
- dårlig kontrollert kronisk eller akutt kardiovaskulær, respiratorisk eller autoimmun sykdom
- kjent allergisk reaksjon på medisiner brukt i denne forskningen
- svangerskap
- nektet å delta i denne forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe generell anestesi uten rocuronium
30 pasienter med ASA-klassifisering 1-2 for generell anestesi.
Standard overvåking av anestesi.
Etter induksjon med Propofol og Sufentanil (dosene justert i henhold til vekt og alder) ble anestesien opprettholdt med sevorane.
Muskelstyrke målt på tre tidspunkter med Yamar-dynamometer for håndgripstyrke, før induksjon til anestesi og umiddelbart etter vekkelse fra anestesi, deretter målt på nytt i løpet av de første 24 timene.
|
Generell anestesi med standard anestesiovervåking,
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: generell anestesi med rocuronium
30 pasienter ASA-klassifisering 1-2 for generell anestesi.
Standard anestesiovervåking med train-of-four (TOF).
Etter induksjon med Propofol og Sufentanil (doser justert i henhold til vekt og alder) og rocuronium 0,6 mg per kg, anestesi opprettholdt med sevorane.
Muskelstyrke målt med Yamar dynamometer for håndgrepstyrke før induksjon til anestesi og umiddelbart etter oppvåkning fra anestesi, deretter målt på nytt i løpet av de første 24 timene.
|
Generell anestesi med standard anestesiovervåking,
Andre navn:
Rocuronium brukes til nevromuskulær blokade under anestesi og anestesi uten rokuronium
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting av muskelstyrke etter generell anestesi
Tidsramme: Perioperativt
|
Endring i utvinning av muskelstyrke målt med håndgrepsdynamometer etter generell anestesi med eller uten rokuronium.
Bedre forståelse av mekanismen for hvordan nevromuskulær blokade påvirker kvaliteten hvis pasientens restitusjon på grunn av muskelstyrkegjenoppretting
|
Perioperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gatke MR, Viby-Mogensen J, Rosenstock C, Jensen FS, Skovgaard LT. Postoperative muscle paralysis after rocuronium: less residual block when acceleromyography is used. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Feb;46(2):207-13. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460216.x.
- Bowman WC. The neuromuscular junction: recent developments. Eur J Anaesthesiol. 1985 Mar;2(1):59-93. No abstract available.
- Fuchs-Buder T, Schmartz D. [Residual neuromuscular blockade]. Anaesthesist. 2017 Jun;66(6):465-476. doi: 10.1007/s00101-017-0325-1. German.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskel svakhet
- Polysykliske forbindelser
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Anestesi og smertestillende
- Androstanes
- Anestesi
- Androstanoler
- Rocuronium
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Anestesi, generell
Andre studie-ID-numre
- 022 (ITCC)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .