Общая анестезия с мышечной релаксацией и без нее и восстановлением мышечной силы
17 января 2026 г. обновлено: Martina Miklic Bublic, MD, PhD, Clinical Hospital Centre Zagreb
Сравнение общей анестезии с применением миорелаксации и общей анестезии без миорелаксации на восстановление мышечной силы пациентов
Во время общей анестезии часто используются нейромышечные блокаторы. Кроме того, общая анестезия может проводиться без использования нервно-мышечных блокаторов.
Избегание нервно-мышечной релаксации способствует лучшему восстановлению мышечной силы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рокуроний хорошо применять в качестве миорелаксанта во время общей анестезии. Несмотря на то, что они очень часто используются, нейромышечные блокаторы иногда могут иметь последствия в виде остаточной нервно-мышечной блокады.
Цель исследования — сравнить влияние рокурония во время общей анестезии на восстановление мышечной силы, измеренное с помощью динамометра с захватом руки. Измерение силы захвата кисти проводится до и после общей анестезии. Это исследование должно способствовать лучшему выбору техники анестезии и улучшению качества восстановления пациентов, поскольку исследования до сих пор подробно не проводились.
Гипотеза исследования заключается в том, что анестезия без использования миорелаксантов может способствовать лучшему восстановлению мышечной силы в ближайшем послеоперационном периоде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- UHCZagreb
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациентам I-III статуса по ASA для операции под общим наркозом
- подписанное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- нервно-мышечное заболевание
- плохо контролируемое хроническое или острое сердечно-сосудистое, респираторное или аутоиммунное заболевание
- известная аллергическая реакция на любое лекарство, использованное в этом исследовании
- беременность
- отказ от участия в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа общей анестезии без рокурония
30 пациентов с классификацией ASA 1-2 для общей анестезии.
Стандартный мониторинг анестезии.
После индукции Пропофолом и Суфентанилом (дозы корректировались в соответствии с весом и возрастом) анестезия поддерживалась севораном.
Мышечная сила измерялась трижды с помощью динамометра Yamar для определения силы сжатия кисти: до индукции анестезии, сразу после выхода из анестезии по Салинджеру, а затем снова в первые 24 часа.
|
Общая анестезия со стандартным анестезиологическим мониторингом,
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: общая анестезия с рокуронием
30 пациентов с классификацией ASA 1-2 для общей анестезии.
Стандартный мониторинг анестезии с использованием трен-оф-фор (TOF).
После индукции пропофолом и суфентанилом (дозы подбираются в зависимости от веса и возраста) и рокуронием 0,6 мг на кг, анестезия поддерживается севораном.
Мышечная сила измеряется динамометром Yamar для силы хвата кисти до индукции анестезии и сразу после пробуждения от анестезии, затем снова измеряется в первые 24 часа.
|
Общая анестезия со стандартным анестезиологическим мониторингом,
Другие имена:
Рокуроний, применяемый для нервно-мышечной блокады во время анестезии и анестезии без рокурония
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление мышечной силы после общей анестезии
Временное ограничение: Периоперационный
|
Изменение восстановления мышечной силы, измеренное с помощью ручного динамометра после общей анестезии с рокуронием или без него.
Лучшее понимание механизма влияния нервно-мышечной блокады на качество восстановления пациента за счет восстановления мышечной силы
|
Периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gatke MR, Viby-Mogensen J, Rosenstock C, Jensen FS, Skovgaard LT. Postoperative muscle paralysis after rocuronium: less residual block when acceleromyography is used. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Feb;46(2):207-13. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460216.x.
- Bowman WC. The neuromuscular junction: recent developments. Eur J Anaesthesiol. 1985 Mar;2(1):59-93. No abstract available.
- Fuchs-Buder T, Schmartz D. [Residual neuromuscular blockade]. Anaesthesist. 2017 Jun;66(6):465-476. doi: 10.1007/s00101-017-0325-1. German.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Мышечная слабость
- Полициклические соединения
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Анестезия и анальгезия
- Андростаны
- Анестезия
- Андростанолы
- Рокуроний
- Хирургические процедуры, оперативные
- Анестезия, генерал
Другие идентификационные номера исследования
- 022 (ITCC)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .